Search

Sumamed - instructies voor gebruik, analogen, reviews en vormen van afgifte (forte, 125 mg en 500 mg tabletten, 250 mg capsules, suspensie, injecties) medicijnen voor de behandeling van angina, pneumonie en andere infecties bij volwassenen, kinderen en tijdens de zwangerschap

In dit artikel kunt u de instructies voor het gebruik van het medicijn Sumamed lezen. Gepresenteerde beoordelingen van bezoekers aan de site - de consumenten van dit medicijn, evenals de mening van medisch specialisten over het gebruik van Sumamed in hun praktijk. Een groot verzoek om uw reactie op het medicijn actiever toe te voegen: het geneesmiddel heeft geholpen of niet geholpen om van de ziekte af te komen, welke complicaties en bijwerkingen werden waargenomen, die door de fabrikant mogelijk niet in de annotatie zijn vermeld. Somamed analogen met de beschikbaarheid van structurele analogen. Gebruik voor de behandeling van angina, bronchitis, longontsteking en andere infectieziekten bij volwassenen, kinderen, maar ook tijdens zwangerschap en borstvoeding. Methoden voor de bereiding van suspensies. Het effect van alcohol op de gelijktijdige toediening van het medicijn.

Sumamed is een bacteriostatisch breed-spectrum antibioticum uit de macrolide-azalide-groep. Het werkingsmechanisme van azithromycine (het werkzame bestanddeel van het geneesmiddel Sumamed) is geassocieerd met de onderdrukking van de synthese van microbiële celeiwitten. Door te binden aan de 50S-subeenheid van het ribosoom, remt het de peptide-translocatie in de translatiefase en remt het de eiwitsynthese, waardoor de groei en reproductie van bacteriën wordt vertraagd. In hoge concentraties heeft het een bactericide effect.

Micro-organismen kunnen aanvankelijk resistent zijn tegen het antibioticum of er resistent tegen worden.

In de meeste gevallen is Sumamed actief tegen aerobe grampositieve en gramnegatieve bacteriën, anaerobe bacteriën, andere micro-organismen: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdori.

farmacokinetiek

Na orale toediening wordt azithromycine goed geabsorbeerd en snel in het lichaam verdeeld. Door fagocyten naar de plaats van infectie getransporteerd, waar het wordt vrijgemaakt in de aanwezigheid van bacteriën. Het dringt gemakkelijk door histohematogene barrières en treedt het weefsel binnen. De concentratie in weefsels en cellen is 10-50 keer hoger dan in plasma, en ligt in het brandpunt van infectie - met 24-34% meer dan in gezonde weefsels. In de lever wordt het gedemethyleerd, waardoor het zijn activiteit verliest. De therapeutische concentratie van azithromycine wordt gehandhaafd tot 5-7 dagen na de laatste dosis. Azitromycine wordt grotendeels onveranderd uitgescheiden - 50% via de darmen, 6% door de nieren.

getuigenis

Infectieuze en inflammatoire ziekten veroorzaakt door micro-organismen die gevoelig zijn voor het medicijn:

  • infecties van de bovenste luchtwegen en de bovenste luchtwegen (faryngitis / tonsillitis, sinusitis, otitis media);
  • infecties van de onderste luchtwegen (acute bronchitis, exacerbatie van chronische bronchitis, pneumonie, inclusief die veroorzaakt door atypische pathogenen);
  • maag- en darmzweren geassocieerd met Helicobacter pylori (voor poeder);
  • infecties van de huid en zachte weefsels (acne van matige ernst, erysipelas, impetigo, secundair geïnfecteerde dermatose);
  • de beginfase van de ziekte van Lyme (borreliose) - erythema migrans (erythema migrans);
  • urineweginfecties veroorzaakt door Chlamydia trachomatis (urethritis, cervicitis).

Vormen van vrijgave

Tabletten, filmomhulde 125 mg en 500 mg.

Lyofilisaat voor de bereiding van oplossing voor infusie (prikken) 500 mg.

Poeder voor suspensie voor orale toediening 100 mg / 5 ml.

Instructies voor gebruik en dosering

Het medicijn wordt 1 keer per dag oraal toegediend, minstens 1 uur vóór of 2 uur na een maaltijd. Tabletten zonder te kauwen.

Volwassenen (inclusief ouderen) en kinderen vanaf 12 jaar met een lichaamsgewicht van meer dan 45 kg worden voorgeschreven in de vorm van tabletten en capsules.

Voor kinderen van 6 maanden en ouder moet het medicijn worden voorgeschreven in de vorm van een suspensie voor orale toediening, voor kinderen van 3 jaar en ouder kan het medicijn ook worden voorgeschreven in de vorm van tabletten van 125 mg. Het medicijn in de vorm van tabletten van 125 mg wordt gedoseerd op basis van het lichaamsgewicht van het kind.

Voor infecties van de bovenste luchtwegen, bovenste en onderste luchtwegen, huid en zachte weefsels (met uitzondering van chronische migrerende erytheem) bij volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar met een lichaamsgewicht van meer dan 45 kg, wordt een dosis van 500 mg eenmaal daags gedurende 3 dagen voorgeschreven, dosis - 1,5 g Kinderen op de leeftijd van 6 maanden en ouder zijn voorgeschreven aan een snelheid van 10 mg / kg lichaamsgewicht 1 keer per dag gedurende 3 dagen, de dosis is 30 mg / kg.

Voor ziekten van de maag en twaalfvingerige darm geassocieerd met Helicobacter pylori, wordt het medicijn in poedervorm voorgeschreven in een dosis van 1 hV dag gedurende 3 dagen in combinatie met antisecretoire middelen en andere geneesmiddelen.

Bij erythema migrans wordt het medicijn 1 keer per dag gedurende 5 dagen voorgeschreven. Volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar met een lichaamsgewicht van meer dan 45 kg worden ingedeeld op dag 1 - 1 g, daarna van 2 tot 5 dagen - 500 mg elk; Cursusdosis - 3 g Kinderen van 6 maanden en ouder worden op de eerste dag voorgeschreven met een dosis van 20 mg / kg lichaamsgewicht en daarna van 2 tot 5 dagen - dagelijks bij een dosis van 10 mg / kg lichaamsgewicht, natuurlijk dosis - 60 mg / kg

Bij matig ernstige acne is de dosis 6,0 g. Volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar met een lichaamsgewicht van meer dan 45 kg worden voorgeschreven in een dosis van 500 mg eenmaal daags gedurende 3 dagen, vervolgens 500 mg eenmaal per week gedurende 9 weken. De eerste wekelijkse dosis moet worden ingenomen 7 dagen na het innemen van de eerste dagelijkse dosis (de 8e dag vanaf het begin van de behandeling), de volgende 8 wekelijkse doses moeten worden genomen met een interval van 7 dagen.

Voor seksueel overdraagbare infecties, voor de behandeling van ongecompliceerde urethritis / cervicitis veroorzaakt door Chlamydia trachomatis, wordt het medicijn in een dosis van 1 keer voorgeschreven; voor de behandeling van gecompliceerde langdurige urethritis / cervicitis veroorzaakt door Chlamydia trachomatis, 1 g3 maal voorgeschreven met een interval van 7 dagen (1, 7, 14 dagen), natuurlijk dosis - 3 g.

Voor patiënten met matige nierinsufficiëntie (CC> 40 ml / min) is dosisaanpassing niet vereist.

Hoe te verdunnen en opschorting te nemen

Voeg in een fles met 17 g poeder 12 ml gedestilleerd of gekookt water toe. Het volume van de resulterende suspensie is 23 ml. De houdbaarheid van de bereide suspensie is 5 dagen. Voordat de inhoud van de injectieflacon grondig wordt geschud om een ​​homogene suspensie te verkrijgen. Direct na het nemen van de suspensie mag het kind een paar slokjes thee drinken om de resterende hoeveelheid suspensie in de mondholte af te wassen en door te slikken.

Na gebruik wordt de spuit gedemonteerd en met stromend water gewassen, gedroogd en op een droge plaats met het preparaat bewaard.

Sumamed forte (in suspensie)

Binnen, 1 keer per dag, minstens 1 uur vóór of 2 uur na de maaltijd.

Bij infecties van de bovenste en onderste luchtwegen, huid en zachte weefsels (behalve voor chronisch migrerend erytheem) - een totale dosis van 30 mg / kg, d.w.z. 10 mg / kg eenmaal daags gedurende drie dagen.

Bij chronische erythema migrans is de totale dosis van het geneesmiddel 60 mg / kg: op de eerste dag - eenmaal 20 mg / kg; in de volgende dagen (van de 2e tot de 5e) - 10 mg / kg.

Voor ziekten van de maag en twaalfvingerige darm geassocieerd met Helicobacter pylori: 20 mg / kg eenmaal daags in combinatie met een antisecretoir middel en andere geneesmiddelen zoals aanbevolen door een arts.

In het geval dat de dosis van het medicijn werd gemist, moet het indien mogelijk onmiddellijk worden ingenomen en daarna volgende doses - met een interval van 24 uur.

Voor seksueel overdraagbare infecties

Ongecompliceerde urethritis / cervicitis -1 g eenmaal.

De bereidingswijze van de suspensie

Om 15 ml suspensie (nominaal volume) te bereiden, is het noodzakelijk om 8 ml water toe te voegen aan de injectieflacon met 800 mg azithromycine (het werkelijke volume is 20 ml suspensie).

Om 30 ml suspensie (nominaal volume) te bereiden, moet 14,5 ml water worden toegevoegd aan de flacon met 1400 mg azithromycine (het werkelijke volume is 35 ml suspensie).

Om 37,5 ml suspensie (nominaal volume) te bereiden, moet 16,5 ml water worden toegevoegd aan de injectieflacon met 1700 mg azithromycine (het werkelijke volume is 42,5 ml suspensie).

Elke injectieflacon moet een suspensie bevatten van 5 ml extra beloop voor een completere extractie van het geneesmiddel uit de injectieflacon.

De houdbaarheid van de bereide suspensie is 5 dagen, bij een temperatuur niet hoger dan 25 ° C.

Meet de benodigde hoeveelheid water met de doseerspuit en voeg deze toe aan de injectieflacon met poeder. Voordat de inhoud van de injectieflacon grondig wordt geschud om een ​​homogene suspensie te verkrijgen.

Voor het doseren van de gerede suspensie met behulp van een spuit of maatlepel.

Onmiddellijk na het nemen van de suspensie, wordt het kind gegeven om enkele slokjes thee of sap te drinken om de resterende hoeveelheid suspensie in de mondholte af te wassen en door te slikken.

Na gebruik wordt de spuit gedemonteerd en met stromend water gewassen, gedroogd en bij het preparaat bewaard.

Bijwerkingen

  • trombocytopenie, neutropenie, eosinofilie;
  • duizeligheid;
  • hoofdpijn;
  • slaperigheid;
  • convulsies;
  • slapeloosheid;
  • hyperactiviteit, agressiviteit, angst, nervositeit;
  • tinnitus;
  • omkeerbaar gehoorverlies tot doofheid (bij langdurig gebruik in hoge doses);
  • schending van smaak en geur;
  • hartkloppingen;
  • aritmie, waaronder ventriculaire tachycardie;
  • misselijkheid, braken;
  • diarree, obstipatie;
  • buikpijn en krampen;
  • winderigheid;
  • anorexia;
  • hepatitis;
  • jeuk, huiduitslag;
  • angio-oedeem;
  • netelroos;
  • anafylactische reactie (in zeldzame gevallen met fatale afloop);
  • gewrichtspijn;
  • vaginitis;
  • candidiasis.

Contra

  • ernstige schendingen van lever en nieren;
  • lactatieperiode (borstvoeding);
  • gelijktijdig gebruik met ergotamine en dihydroergotamine;
  • overgevoeligheid voor macrolide-antibiotica;
  • leeftijd van kinderen tot 12 jaar en lichaamsgewicht van minder dan 45 kg (voor capsules en tabletten 500 mg);
  • kinderleeftijd tot 3 jaar (voor tabletten 125 mg).

Gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding

Tijdens de zwangerschap is het gebruik van het geneesmiddel alleen mogelijk als het mogelijke voordeel van de therapie voor de moeder opweegt tegen het mogelijke risico voor de foetus.

Indien nodig moet het gebruik van het geneesmiddel tijdens borstvoeding worden gestaakt.

Speciale instructies

In het geval van het overslaan van een enkele dosis van het geneesmiddel - de gemiste dosis moet zo vroeg mogelijk worden ingenomen, en de volgende - met tussenpozen van 24 uur.

Zoals bij elke antibioticumtherapie, is de toevoeging van superinfectie (inclusief schimmel) ook mogelijk bij de behandeling met azithromycine.

Bij de behandeling van faryngitis / tonsillitis veroorzaakt door Streptococcus pyogenes, evenals voor de preventie van acute reumatische koorts is meestal het middel van keuze is penicilline. Azithromycin is ook actief tegen streptokokken-infectie in deze gevallen echter, is niet effectief om de ontwikkeling van acute reumatische koorts te voorkomen.

De patiënt moet worden gewaarschuwd voor de noodzaak om de arts te informeren over het optreden van een bijwerking.

Het negatieve effect van gezamenlijke toediening van Sumamed en alcohol (hepatotoxisch effect) werd opgemerkt.

Invloed op het vermogen om het motorvervoer en mechanismen te besturen

Het medicijn heeft geen invloed op het vermogen om motorvoertuigen te besturen en andere activiteiten die een hoge concentratie van aandacht en snelheid van psychomotorische reacties vereisen.

Geneesmiddelinteractie

Antacida heeft geen invloed op de biologische beschikbaarheid van azithromycine, maar daalde in het bloed Cmax met 30%, en het geneesmiddel sumamed dient minimaal 1 uur vóór of 2 uur na toediening van deze geneesmiddelen en voeding.

Gelijktijdig gebruik van azithromycine heeft geen invloed op de concentratie van carbamazepine, didanosine, rifabutine en methylprednisolon in het bloed.

Voor parenterale toediening sumamed geen effect op bloedconcentraties van cimetidine plasma efavirenz, fluconazol, indinavir, midazolam, theofylline, triazolam, trimethoprim / sulfamethoxazol bij combinatietherapie echter niet de mogelijkheid van een dergelijke interactie bij de benoeming van het medicijn binnen sumamed sluiten.

Azithromycine heeft geen invloed op de farmacokinetiek van theofylline, maar wanneer het samen met andere macroliden wordt ingenomen, kan de theofyllineconcentratie in het bloedplasma toenemen.

Indien nodig, in combinatie met cyclosporine, wordt het aanbevolen het gehalte aan cyclosporine in het bloed te regelen. Ondanks het feit dat de gegevens over het effect van azitromycine op de verandering in de concentratie van cyclosporine in het bloed daar, andere leden van de klasse van macroliden zijn in staat om het veranderen van de concentratie in het bloed plasma.

Bij gelijktijdige toediening van digoxine en Sumamed is het noodzakelijk om de concentratie van digoxine in het bloed te controleren, aangezien Veel macroliden verhogen de absorptie van digoxine uit de darm, waardoor de concentratie ervan in het bloedplasma toeneemt.

Indien nodig wordt de gewrichtontvangst met warfarine aanbevolen om de protrombinetijd nauwkeurig te controleren.

Er werd gevonden dat het gelijktijdige gebruik van terfenadine en macrolide-antibiotica aritmie en verlenging van het QT-interval veroorzaakt. Uitgaande hiervan is het onmogelijk om de ontwikkeling van deze complicaties uit te sluiten bij gelijktijdige toediening van terfenadine en azithromycine.

Wanneer azithromycine en zidovudine samen worden genomen, heeft azithromycine geen invloed op de farmacokinetische parameters van zidovudine in het bloedplasma of de nieren van zijn en zijn metaboliet, glucuronide. De concentratie van de actieve metaboliet, gefosforyleerd zidovudine, in mononucleaire cellen van perifere bloedvaten neemt echter toe. De klinische betekenis van dit feit is niet duidelijk.

Bij gelijktijdig gebruik van macroliden met ergotamine en dihydroergotamine is hun toxische werking mogelijk.

Analogons van het medicijn Sumamed

Structurele analogen van de werkzame stof:

  • azivok;
  • Azimitsin;
  • Azitral;
  • Azitroks;
  • azithromycine;
  • Azithromycin Forte;
  • Azithromycine dihydraat;
  • AzitRus;
  • AzitRus Forte;
  • Azitsid;
  • Vero Azithromycin;
  • Zetamax retard;
  • ZI-factor;
  • Zitnob;
  • Zitrolid;
  • Nitrolide forte;
  • Zitrotsin;
  • Sumazid;
  • Sumaklid;
  • Sumamed forte;
  • Sumametsin;
  • Sumamecin Forte;
  • Sumamoks;
  • Sumatrolide Soluteb;
  • Tremak-Sanovel;
  • Hemomitsin;
  • Ecomed.

Samengevat voor infusies - officiële instructies voor gebruik

Handelsnaam: SUMAMED ®

Internationale niet-eigendomsnaam: Azithromycin

Doseringsvorm: lyofilisaat voor de bereiding van een oplossing voor infusies.

ingrediënten:

Beschrijving: Gevriesdroogd poeder of witte samengeperste massa.

Farmacotherapeutische categorie: antibioticum -azalid.

PBX: J01FA10

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek. Azithromycine is een antibioticum van de nieuwe macrolide - azalides. Azithromycine remt eiwitsynthese in de microbiële cel door binding aan 50S-ribosoom cybedinitsey. Azithromycine bezit breed antibacterieel spectrum van activiteit tegen de meeste grampositieve en gramnegatieve micro-organismen anaërobe, intracellulaire pathogenen en atypische. Actief tegen Streptococcus pneumoniae, S. pyogenes, S. agalactiae, S. viridans, Streptococcus groep C, F en G, Staphylococcus aureus, S. epidermidis. Hij heeft effecten op gram-positieve bacteriën die resistent zijn tegen erytromycine. Effectief tegen gram-negatieve organismen zoals Haemophilus influenzae, H. parainfluenzae en H. ducreyi, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis en B. parapertussis, Neisseria gonorrhoeae en N. meningitidis, Brucella melitensis, Helicobacter pylori, Gardnerella vaginalis. Het werkt op de gevoelige anaërobe bacteriën: Clostridium spp, Peptostreptococcus spp, Peptococcus spp...

Daarnaast is effectief tegen intracellulaire en andere organismen, waaronder: Legionella pneumophila, Chlamydia trachomatis en Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Listeria monocitogenes, Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum. Azithromycine heeft voornamelijk bacteriostatische werking, maar bij concentraties 4-8 maal hoger dan de minimale remmende concentratie, het in staat is een bactericide werking vertoont tegen diverse micro-organismen: Staphyilococcus aureus, S.epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Bordetella species, Legionella pneumophila, Moraxela catarrhalis, Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Mycobacterium avium complex, en Borrelia burgdorferi.

Farmacokinetiek. Azithromycine dringt snel in het serum in het weefsel. Concentratie in fagocyten en zonder hun functie te verstoren, migreert azithromycine naar de plaats van ontsteking en accumuleert direct in geïnfecteerde weefsels.

Farmacokinetiek van azithromycine in gezonde vrijwilligers na een enkele intraveneuze infusie van meer dan 2 uur in een dosering van 1000-4000 mg (klntsentratsiya oplossing van 1 mg / ml) is een lineaire functie en is evenredig met de toegediende dosis. De halfwaardetijd van het medicijn is 65-72 uur. Het hoge niveau van het waargenomen distributievolume (33,3 l / kg) en plasmaklaring (10,2 ml / min / kg), suggereert dat de lange halfwaardetijd van het geneesmiddel wordt veroorzaakt door de ophoping van het antibioticum in de weefsels, gevolgd door langzame de release.

Bij gezonde vrijwilligers door intraveneuze infusie in een dosering van azithromycine van 500 mg (oplossingsconcentratie 1 mg / ml) gedurende 3 uur 1,14 Maximum serum concentratie van het geneesmiddel g / ml. Minimum serumconcentraties (0,18 mg / ml) werd waargenomen gedurende 24 uur en het gebied onder de curve "concentratie-tijd" was 8,03 g / ml-h. Farmacokinetische waarden werden verkregen bij patiënten met opgelopen pneumonie, die door intraveneuze infusie (3 uur) toegediend gedurende 2-5 dagen.

Na toediening van azithromycine dagelijkse dosis van 500 mg (infusieduur 1 uur) gedurende 5 dagen gemiddeld 14% van de uitgescheiden in de urine via 24 uur doseringsinterval dosis.

Het medicijn wordt gemetaboliseerd in de lever. Metabolieten bezitten geen antimicrobiële activiteit.

Azitromycine wordt voornamelijk in de gal en minimaal in de urine uitgescheiden.

Indicaties voor gebruik

Overwogen als een infusie wordt aanbevolen voor de behandeling van ernstige infecties veroorzaakt door stammen van micro-organismen die daarvoor vatbaar zijn:

  • community-acquired pneumonie
  • infectieuze en inflammatoire ziekten van de bekkenorganen Contra-indicaties
  • overgevoeligheid voor macrolide-antibiotica;
  • Ernstige abnormale lever- en nierfunctie
  • Kinderen jonger dan 16 jaar. waarschuwingen
  • Het medicijn mag niet worden toegediend met een langere kuur dan aanbevolen, aangezien De farmacokinetische eigenschappen van azithromycine stellen ons in staat een kort en eenvoudig doseringsregime aan te bevelen;
  • wees voorzichtig bij de benoeming van azithromycine bij patiënten met insufficiëntie van de lever en de nieren;
  • tijdens de zwangerschap mag het geneesmiddel alleen worden toegediend als het verwachte voordeel opweegt tegen het potentiële risico;
  • indien nodig is de introductie van het medicijn bij vrouwen tijdens de borstvoeding noodzakelijk om te beslissen over de beëindiging van de borstvoeding;
  • De veiligheid en werkzaamheid van de injecteerbare vorm van azithromycine bij kinderen jonger dan 16 jaar zijn niet vastgesteld.

    Dosering en toediening

    Sumamed kan niet intraveneus bolus of intramusculair worden toegediend!

    Het wordt aanbevolen om de bereide oplossing intraveneus als een infuus, drip (ten minste 1 uur) in te spuiten.

    - Community-acquired pneumonia:
    500 mg eenmaal daags gedurende ten minste twee dagen. Na het einde van de intraveneuze toediening wordt orale toediening van azitromycine aanbevolen als een enkele dagelijkse dosis van 500 mg om de algemene behandelingskuur van 7-10 dagen te voltooien.

    - Infectieus - inflammatoire ziekten van het bekken:
    500 mg i.v. eenmaal daags gedurende 2 dagen. Na het einde van de intraveneuze toediening wordt de orale toediening van azitromycine in een dosis van 250 mg aanbevolen totdat de totale behandelingsduur van 7 dagen is afgelopen.

    De timing van de overgang van intraveneus sumamed naar ingestie wordt bepaald door de arts in overeenstemming met de gegevens van het klinisch onderzoek.

    1 ml van de verkregen oplossing bevat 100 mg azithromycine en kan 24 uur worden bewaard bij een temperatuur van minder dan 25º C.

    Voordat de introductie van de oplossing wordt onderworpen aan visuele inspectie. Als de gereconstitueerde oplossing deeltjes van een stof bevat, mag deze niet worden gebruikt.

    De oplossing voor infusie wordt in twee fasen bereid:

    Fase 1 - voorbereiding van de primaire oplossing:
    4,8 ml steriel water voor injectie wordt toegevoegd aan een fles met 500 mg van het geneesmiddel en grondig geschud totdat het poeder volledig is opgelost.

    Fase 2 - de secundaire verdunning van de gereconstitueerde oplossing (100 mg / ml) wordt onmiddellijk voor toediening uitgevoerd in overeenstemming met de onderstaande tabel.

    Azithromycineconcentratie
    in oplossing voor infusie

    Sumamed - instructies voor gebruik. Indicaties voor het nemen van Sumamed-antibioticum voor kinderen en volwassenen

    Het gebruik van antibiotica is gerechtvaardigd in de strijd tegen infectieziekten. Sommigen van hen handelen doelbewust en sommigen hebben een uitgebreid actieterrein. Dergelijke medicijnen bevatten Sumamed - instructies voor gebruik waarmee u het aan volwassenen en kinderen van verschillende leeftijden kunt toewijzen.

    Sumamed - instructie

    Sumamed medicine behoort tot de groep antibiotica van de nieuwe generatie. Het preparaat bevat de werkzame stof azithromycine (het heeft een vergelijkbare synonieme naam) en hulpstoffen, zoals natriumhydroxide en citroenzuur. Instructie Sumamed meldt dat het geneesmiddel niet wordt vrijgegeven behalve op recept en wordt bewaard op een plaats die ontoegankelijk is voor het kind. Het medicijn heeft verschillende vormen van afgifte, waardoor het kan worden gebruikt in de kindertijd en voor volwassenen:

    • tabletten;
    • capsules;
    • poeder (voor suspensie of injectie).

    Het geneesmiddel bestrijdt effectief verschillende infectieziekten die de luchtwegen aantasten, ziekten van de urogenitale organen, de ziekte van Lyme. De instructies geven aan dat het gebruik van het medicijn effectief is bij de behandeling van maagziekten en laesies van de twaalfvingerige darm, die optreden bij blootstelling aan Helicobacter pylori. Sumamed kan worden gebruikt voor hoesten en ontsteking, voor faryngitis. Te oordelen naar de beoordelingen, is het de moeite waard om te gebruiken voor tonsillitis.

    Wat helpt het medicijn van? Beoordelingen laten zien dat Sumamed effectief is bij longontsteking, otitis media en sinusitis. Gebruikt bij de behandeling van gonorroe. Het wordt toegepast bij de behandeling van chlamydia. Een antibioticum kan zich in het bloed ophopen. Uitgescheiden van het lichaam na vijf tot zeven dagen na de laatste inname. Behandelt prostaatontsteking succesvol en wordt vaak gebruikt in de gynaecologie.

    Sumamed schorsing

    Abstract Sumamed, dat in elk pakket is ingebed, meldt dat het korrelige poeder dat voor de witte suspensie wordt gebruikt, een gelige tint kan hebben. Smaakstoffen - banaan en kersensmaken. Verkrijgbaar in een plastic fles waarvan de inhoud 11 ml water bevat. Sumamed forte, in tegenstelling tot de klassieke Sumamed, bevat de werkzame stof in grotere hoeveelheden.

    Voordat u sumamed forte fokt, moet u beslissen welke hoeveelheid stof u moet verkrijgen. De bereidingswijze is eenvoudig - dit wordt bevestigd door de beoordelingen. Na oplossen in gedestilleerd water, voorafgegaan door het ijverig roeren van de componenten, moet een homogene massa worden verkregen. De houdbaarheid van de bereide oplossing is beperkt tot vijf dagen. Bewaar het bij een temperatuur van maximaal + 25 ° C. Telkens voordat de bereide oplossing wordt gebruikt, moet deze grondig worden geschud.

    Sumamed pillen

    De fabrikant produceert Sumamed-tabletten van twee soorten:

    • 125 mg. Het preparaat bevat informatie PLIVA en 125. Verpakt in een blister van 6 stuks.
    • 500 mg. Met inscriptie PLIVA en 500, en het nummer in de blister is 3.

    Sumamed capsules

    Sumamed capsules van gelatine heeft een blauwe body, bedekt met een blauwe deksel en is verpakt in een blister van 6 stuks. Volgens de instructies heeft het poeder binnenin een witte of gelige kleur. Eén capsule bevat 250 mg van de werkzame stof, hulpcomponenten - magnesiumstearaat, microkristallijne cellulose en natriumlaurylsulfaat.

    Sumamed injecties

    Volgens de instructies is Sumamed in ampullen bedoeld voor intraveneuze infusie. Om de oplossing te bereiden wordt water voor injectie (4,8 ml) aan de injectieflacon (500 ml) toegevoegd. Alles wordt grondig gemengd door te schudden. Volgens de instructies behoudt het bereide mengsel de kwaliteit op een temperatuur niet hoger dan kamertemperatuur gedurende niet meer dan één dag (bij een temperatuur van + 5 ° C - 7 dagen). Vóór directe injectie van het geneesmiddel wordt een oplossing van natriumchloride (0,9%), glucose (5%) of Ringer's oplossing eraan toegevoegd om een ​​infusie-oplossing te verkrijgen:

    • 1 mg / ml in 500 ml oplossing;
    • 2 mg / ml in 250 ml oplossing.

    Sumamed - dosering

    U moet de instructies zorgvuldig bestuderen om nauwkeurig te begrijpen hoe Sumamed moet worden ingenomen. Capsules en suspensie worden aangeraden om te drinken voor het eten van ten minste een uur of twee na een maaltijd. Het nemen van de pillen hangt niet direct af van het tijdstip van de maaltijd. Bij het toepassen van de dosis en de keuze van het formulier wordt rechtstreeks door de behandelende arts benoemd, die een recept moet schrijven voor de aankoop van het medicijn. De toepassing is afhankelijk van de ziekte, het ziektebeeld en de leeftijd van de patiënt.

    Sumamed voor volwassenen

    Voor informatie over het gebruik van Sumamed volwassenen, dient u uw arts te raadplegen. Ongeveer de hoeveelheid van het gebruikte medicijn kan hieronder worden gevonden:

    Migrerend erytheem (chronisch)

    1 dag - 2 tabletten van 500 mg;

    2-5 dagen - 1 tablet van 500 mg.

    Met een ongecompliceerde graad:

    2 tabletten van 500 mg eenmaal.

    Moeilijke graad van de ziekte:

    1 dag - 2 tabletten van 500 mg;

    7 dagen - 2 tabletten van 500 mg;

    14 dagen - 2 tabletten van 500 mg.

    1-2 dagen - 500 mg intraveneus;

    3-7 (10) dagen - 1 tablet van 500 mg.

    1 dag - 500 mg intraveneus;

    2 dagen - 500 mg intraveneus of 2 tabletten van 125 mg;

    3-7 dagen - 2 tabletten van 125 mg.

    Sumamed - dosering voor kinderen

    Volgens de instructies, Sumamed kind benoemd vanaf zes maanden. Kinderen krijgen tot drie jaar Sumamed voorgeschreven als een suspensie, omdat het gemakkelijker te slikken is door de baby en een aangename smaak heeft. Het is belangrijk om te weten dat als het kind de afgelopen zes maanden Sumamed heeft ingenomen, zijn herplaatsing moet worden uitgesloten. Geef geen medicijnen aan baby's als hun lichaamsgewicht minder is dan 10 kg. Ook plaatsen kinderen geen druppelaar met een oplossing van het medicijn, totdat ze 16 jaar oud zijn.

    De hoeveelheid suspensie wordt bepaald door de arts, maar bij benadering kan deze worden berekend op basis van het aandeel van 10 mg siroop per kilogram van het gewicht van het kind. Bij infectieziekten die de bovenste en onderste luchtwegen aantasten, huid en zacht weefsel, eenmaal voor gebruik gedurende drie dagen voorgeschreven. Bij de ziekte van Lyme wordt de dosering op de eerste dag aangepast naar 20 mg / 1 kg lichaamsgewicht. Op de tweede dag keren ze terug naar de gebruikelijke toedieningswijze - 10 mg / 1 kg lichaamsgewicht.

    Prijs voor Sumamed

    Het medicijn wordt beschouwd als een voorgeschreven medicijn, dus voordat je het bestelt, vergeet niet om een ​​recept van een arts te schrijven. De prijs van Sumamed varieert afhankelijk van de apotheek, dus het is beter om vooraf te weten hoeveel Sumamed kosten u maakt. Het antibioticum kan worden gekocht bij een online winkel, waarbij de catalogus gemakkelijk de prijs kan specificeren, afhankelijk van de vorm van de release. Zoals de praktijk aantoont, is de prijs hier overwegend lager dan op vaste verkooppunten. Vergeet niet dat de prijs mogelijk geen verzendkosten bevat. De gemiddelde kosten in roebels voor de afgelopen maand zijn met ongeveer 5% gestegen.

    sumamed

    Lyofilisaat voor de bereiding van een oplossing voor infusies in de vorm van het gelyofiliseerde poeder van witte of bijna witte kleur.

    Hulpstoffen: citroenzuur monohydraat - 420,56 mg, natriumhydroxide - 188 mg, natriumhydroxide - q.s.

    Flessen van kleurloos glas (5) - verpakt karton.

    Bacteriostatische antibioticum macrolide-azalide groep. Heeft een breed scala aan antimicrobiële werking. Het werkingsmechanisme van azithromycine is geassocieerd met de onderdrukking van de synthese van microbiële celeiwitten. Door te binden aan de 50S-subeenheid van het ribosoom, remt het de peptide-translocatie in de translatiefase en remt het de eiwitsynthese, waardoor de groei en reproductie van bacteriën wordt vertraagd. In hoge concentraties heeft het een bactericide effect.

    Het heeft activiteit tegen een aantal gram-positieve, gram-negatieve, anaerobe, intracellulaire en andere micro-organismen.

    Micro-organismen kunnen aanvankelijk resistent zijn tegen het antibioticum of er resistent tegen worden.

    De gevoeligheidsschaal van micro-organismen voor azithromycine (MIC, mg / l)

    In de meeste gevallen sumamed drug actief tegen aerobe Gram-positieve bacteriën: Staphylococcus aureus (methicilline-gevoelige stammen), Streptococcus pneumoniae (penicilline-gevoelige stammen), Streptococcus pyogenes; aërobe gramnegatieve bacteriën: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae; anaerobe bacteriën: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp.; andere micro-organismen: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi.

    Micro-organismen die resistentie tegen azithromycine kunnen ontwikkelen: Gram-positieve aeroben zijn Streptococcus pneumoniae (penicilline-resistente stammen).

    Aanvankelijk resistente micro-organismen: Gram-positieve aeroben - Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp. (methicilline-resistente stammen van Staphylococcus vertonen een zeer hoge mate van resistentie tegen macroliden); gram-positieve bacteriën die resistent zijn tegen erytromycine; anaeroben - Bacteroides fragilis.

    Azithromycine dringt snel in het serum in het weefsel. Concentratie in fagocyten en zonder hun functie te verstoren, migreert azithromycine naar de plaats van ontsteking en accumuleert direct in geïnfecteerde weefsels.

    Farmacokinetiek van azithromycine in gezonde vrijwilligers na een enkele i / v infusie gedurende meer dan 2 uren in een dosering van 1-4 gram (oplossingsconcentratie 1 mg / ml) is een lineaire functie en is evenredig met de toegediende dosis.

    Bij gezonde vrijwilligers met een intraveneuze infusie van azithromycine in een dosis van 500 mg (oplossingsconcentratie 1 mg / ml) gedurende 3 uur Cmax in serum was 1,14 μg / ml. Cmin in serum (0,18 μg / ml) werd gedurende 24 uur waargenomen en de AUC was 8,03 μg x ml / uur. Vergelijkbare farmacokinetische waarden werden ook verkregen bij patiënten met een in de gemeenschap verworven pneumonie die gedurende 2 tot 5 dagen intraveneus infuus IV kregen. Vd maakt 33,3 l / kg.

    Metabolisme en uitscheiding

    Het medicijn wordt gemetaboliseerd in de lever. Metabolieten bezitten geen antimicrobiële activiteit.

    Na toediening van azithromycine dagelijks in een dosis van 500 mg (1 uur infusieduur) gedurende 5 dagen gemiddeld 14% van de dosis wordt uitgescheiden door de nieren in de 24-uur doseringsinterval.

    T1/2 maakt 65-72 h. Grote Vd (33,3 l / kg) en hoge plasmaklaring (10,2 ml / min / kg) duiden erop dat langdurige T1/2 is een gevolg van de accumulatie van het antibioticum in de weefsels, gevolgd door zijn langzame afgifte.

    - ernstige gemeenschap verworven longontsteking veroorzaakt door Chlamydia pneumoniae, Haemophilus influenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Mycoplasma pneumoniae, Staphylococcus aureus of Streptococcus pneumoniae;

    - infectie- en ontstekingsziekten van de bekkenorganen ernstige (endometritis en salpingitis) veroorzaakt door Chlamydia trachomatis of Neisseria gonorrhoeae en Mycoplasma homini.

    - overgevoeligheid voor het medicijn;

    - overgevoeligheid voor erytromycine, andere macrolide-antibiotica of voor ketoliden;

    - ernstige abnormale leverfunctie;

    - ernstige nierstoornissen (CC 40 ml / min); patiënten met pro-arthromogene factoren (vooral op oudere leeftijd) met aangeboren of verworven verlenging van het QT-interval, patiënten die werden behandeld met klasse IA anti-aritmica (kinidine, procaïnamide) en III (dofetilide, amiodaron en sotalol), cisapride, terfenadine, antipsychotica ( pimozide), antidepressiva (citalopram), fluoroquinolonen (moxifloxacine en levofloxacine), met verminderde water- en elektrolytenbalans, vooral met hypokaliëmie of hypomagnesiëmie, met klinisch significante bradycardie, aritmieën haar of met ernstig hartfalen; gelijktijdig gebruik van digoxine, warfarine, cyclosporine.

    Het medicijn wordt intraveneus toegediend in een infuus, gedurende 3 uur in een concentratie van 1 mg / ml, gedurende 1 uur bij een concentratie van 2 mg / ml. Het is noodzakelijk om toediening in hogere concentraties te vermijden vanwege het risico van het optreden van reacties op de injectieplaats.

    Sumamedrug kan niet in / in de straal of in / m worden toegediend!

    Wanneer door de gemeenschap verworven pneumonie wordt voorgeschreven in een dosis van 500 mg 1 maal / dag gedurende ten minste 2 dagen. Indien nodig kan de behandelingsduur, bij beslissing van de behandelend arts, worden verlengd, maar dit mag niet meer dan 5 dagen zijn. Na het einde van de intraveneuze toediening, wordt het aanbevolen azitromycine oraal toe te dienen in een dagelijkse dosis van 500 mg 1 maal / dag totdat de algemene behandelingsduur van 7-10 dagen is voltooid.

    Bij infectieuze en inflammatoire ziekten van de bekkenorganen die zijn voorgeschreven in een dosis van 500 mg 1 maal / dag gedurende 2 dagen. De maximale medicijnbehandeling voor op / in de inleiding is 5 dagen. Na het einde van de on / in de inleiding wordt de benoeming van azitromycine oraal aanbevolen met een dosis van 250 mg / dag om de algemene behandelingsduur van 7 dagen te voltooien.

    De timing van de overgang van het on / in het medicijn Sumamed naar ingestie bepaald door een arts in overeenstemming met de gegevens van het klinisch onderzoek.

    Patiënten met lichte en matige nierfunctiestoornissen (CC> 40 ml / min) hoeven de dosis niet te worden aangepast.

    Patiënten met milde en matige leverinsufficiëntie hoeven de dosis niet aan te passen.

    Oudere patiënten hebben geen dosisaanpassing van Sumamed nodig. Aangezien in deze categorie patiënten de aanwezigheid van pro-aritmogene aandoeningen mogelijk is, moet Sumamed met voorzichtigheid worden gebruikt vanwege het hoge risico op het ontwikkelen van aritmieën, inclusief ventriculaire aritmieën van het type "pirouette".

    De werkzaamheid en veiligheid van het gebruik van de doseringsvorm van Sumamed-medicijn bedoeld voor intraveneuze infusie bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar is niet vastgesteld.

    Regels voor de voorbereiding van de oplossing

    De oplossing voor infusie wordt in twee fasen bereid.

    Fase 1 - bereiding van de gereconstitueerde oplossing

    In een injectieflacon met 500 mg azithromycine, voeg 4,8 ml steriel water voor injectie toe en schud goed tot het poeder volledig is opgelost. 1 ml van de gereconstitueerde oplossing bevat 100 mg azithromycine. De gereconstitueerde oplossing moet onmiddellijk worden gebruikt voor verdere verdunning. De gereconstitueerde oplossing wordt gecontroleerd op de afwezigheid van zichtbare onopgeloste deeltjes, anders mag de oplossing niet worden gebruikt.

    Fase 2 - verdunning van de gereconstitueerde oplossing (100 mg / ml) wordt onmiddellijk voor toediening uitgevoerd volgens de onderstaande tabel.

    In een fles met oplosmiddel (saline - 0,9% natriumchloride, 5% dextrose-oplossing, Ringer's oplossing) werd toegevoegd aan de verkregen oplossing tot een uiteindelijke concentratie van azithromycine 1,0-2,0 mg / ml.

    De bereide oplossing wordt gecontroleerd op de afwezigheid van zichtbare onopgeloste deeltjes, anders mag de oplossing niet worden gebruikt. Gekookte verdunde oplossing moet onmiddellijk worden gebruikt.

    Het bepalen van de frequentie van bijwerkingen (volgens WHO): vaak (≥10%), vaak - moet (≥1% 40 ml / min) sumamed geneesmiddeltherapie worden uitgevoerd zorgvuldig onder controle van de nierfunctie.

    Net als bij het gebruik van andere antibacteriële middelen, tijdens de behandeling met Sumamed, moeten patiënten regelmatig worden onderzocht op de aanwezigheid van vuurvaste micro-organismen en tekenen van de ontwikkeling van superinfecties, waaronder schimmel.

    Sumamed drug mag niet worden gebruikt voor langere cursussen dan in de instructies wordt vermeld, omdat De farmacokinetische eigenschappen van azithromycine stellen ons in staat een kort en eenvoudig doseringsregime aan te bevelen.

    Er is geen bewijs voor een mogelijke interactie tussen azithromycine en ergotamine en dihydroergotaminederivaten, maar vanwege de ontwikkeling van ergotisme bij gelijktijdig gebruik van macroliden met ergotamine en dihydroergotaminederivaten wordt deze combinatie niet aanbevolen.

    Bij langdurig gebruik van het geneesmiddel kan Sumamed pseudomembraneuze colitis ontwikkelen die wordt veroorzaakt door Clostridium difficile, zoals in de vorm van milde diarree en ernstige colitis. Met de ontwikkeling van antibiotica-geassocieerde diarree bij patiënten die het medicijn sumamed en 2 maanden na voltooiing van de therapie moeten worden uitgesloten pseudomembraneuze colitis veroorzaakt door Clostridium difficile.

    Bij de behandeling van macroliden, incl. azithromycine, verlengde cardiale repolarisatie en QT-interval werden waargenomen, waardoor het risico op het ontwikkelen van hartritmestoornissen, inclusief aritmieën zoals "pirouette".

    Voorzichtigheid is geboden bij het gebruik van Sumamed bij patiënten met pro-aritmogene factoren (vooral bij oudere patiënten), waaronder met aangeboren of verworven verlenging van het QT-interval; bij patiënten die antiaritmica klasse IA (quinidine, procaïnamide), III (dofetilide, amiodaron en sotalol), cisapride, terfenadine, antipsychotica (pimozide), antidepressiva (citalopram), fluorchinolonen (moxifloxacine, levofloxacine), schendingen van waterbalans-elektrolyten vooral in het geval van hypokaliëmie of hypomagnesiëmie, klinisch significante bradycardie, hartritmestoornissen of ernstig hartfalen.

    Het gebruik van het medicijn Sumamed kan de ontwikkeling van het myasthenisch syndroom induceren of exacerbatie van myasthenia veroorzaken.

    Wanneer toegepast bij patiënten die een dieet met een beperkte verbruik van natrium, dient te bedenken dat in de bereiding sumamed 1 injectieflacon bevat 198,3 mg natrium (natrium hydroxide - adjuvans).

    Gebruik bij pediatrie

    De werkzaamheid en veiligheid van het gebruik van Sumamed-medicijn voor iv-infusie bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar is niet vastgesteld.

    Invloed op het vermogen om motortransport en besturingsmechanismen te besturen

    Met de ontwikkeling van ongewenste effecten van het zenuwstelsel en het orgel van het gezichtsvermogen, moeten patiënten voorzichtig zijn bij het uitvoeren van acties die een hoge concentratie van aandacht en snelheid van psychomotorische reacties vereisen.

    Tijdens de zwangerschap en tijdens de borstvoeding mag het medicijn alleen worden gebruikt als het verwachte voordeel voor de moeder opweegt tegen het mogelijke risico voor de foetus.

    Indien nodig wordt het gebruik van het medicijn tijdens borstvoeding aanbevolen om borstvoeding te schorsen.

    Het geneesmiddel is gecontra-indiceerd bij ernstige nierinsufficiëntie. Voorzichtigheid is geboden bij de benoeming van Sumamed-patiënten met lichte en matige nierinsufficiëntie.

    Het medicijn is gecontra-indiceerd bij ernstige schendingen van de lever. Voorzichtigheid is geboden bij de benoeming van Sumamed-patiënten met leverfalen.

    Het medicijn is verkrijgbaar op recept.

    Het geneesmiddel moet buiten het bereik van kinderen worden bewaard bij een temperatuur niet hoger dan 25 ° C. Houdbaarheid - 2 jaar.

    De bereide oplossing moet onmiddellijk worden gebruikt.

    sumamed

    Gebruiksaanwijzing:

    Prijzen in online apotheken:

    Sumamed is een medicijn van antibacterieel breedspectrum. Het is een antibioticum van de macrolidegroep (azalide).

    Vorm en samenstelling vrijgeven

    Sumamed is beschikbaar in de volgende toedieningsvormen:

    • tabletten, filmomhuld, 125 mg: biconvex, rond, blauw, aan de ene kant is er een gravure van PLIVA, aan de andere - een gravure van "125"; in de pauze is een witte of bijna witte kern zichtbaar (6 stuks in blisters, in een kartonnen bundel 1 blister);
    • filmomhulde tabletten, 500 mg: biconvex, ovaal, blauw, aan de ene kant is er PLIVA-gravure, aan de andere - "500" gravure; in de pauze is een witte of bijna witte kern zichtbaar (3 stuks in blisters, in een kartonnen bundel 1 blister);
    • Dispergeerbare 125 mg tabletten: plat, rond, wit of bijna wit, gegraveerd «TEVA 125" aan één zijde, met schuine randen (6 stuks blisterverpakking in een kartonnen bundel een blister.);
    • Dispergeerbare 250 mg tabletten: plat, rond, wit of bijna wit, gegraveerd «TEVA 250" aan de ene kant en valium - anderzijds, met schuine randen (6 stuks blisterverpakking in een kartonnen bundel een blister.);
    • Dispergeerbare 500 mg tabletten: plat, rond, wit of bijna wit, gegraveerd «TEVA 500" aan de ene kant en valium - anderzijds, met schuine randen (3 stuks blisterverpakking in een kartonnen bundel door 1 of 2 van de blister.);
    • tabletten dispergeerbare 1000 mg: plat, rond, wit of bijna wit, gegraveerd «TEVA 1000" aan één zijde en twee loodrechte Risk - anderzijds, met schuine randen (1 stuk in blisterverpakking in een kartonnen bundel 1 of 3 blisters). ;
    • harde gelatinecapsules 250 mg: maat nr. 1, met een blauwe dop en een blauwe romp; inhoud - samengeperste massa, uiteenvallen wanneer ingedrukt, of poeder van witte tot lichtgele kleur (6 stuks in blisters, in een kartonnen doos 1 blister);
    • poeder voor suspensie voor orale toediening van 100 mg / 5 ml wit of geelwit, met een kenmerkende geur van aardbeien; Een suspensie - homogene, geelwit, met aardbei geur (20.925 g polyetheen flessen van 50 ml, in een kartonnen doos 1 fles voorzien van een spuit voor het afgeven en / of maatlepel);
    • lyofilisaat voor de bereiding van een oplossing voor infusie: wit of bijna wit poeder (in flacons van kleurloos glas, in een kartonnen verpakking van 5 flessen).

    De samenstelling van 1 tablet, filmomhuld:

    • werkzaam bestanddeel: azithromycine (als azithromycine dihydraat) - 125 mg of 500 mg;
    • Hulpingrediënten: hypromellose, microkristallijne cellulose, magnesiumstearaat, maïszetmeel, watervrij calciumwaterstoffosfaat, natriumlaurylsulfaat, gepregelatiniseerd zetmeel;
    • filmcoating: titaandioxide, talk, hypromellose, polysorbaat 80, indigokarmijnkleurstof.

    De samenstelling van 1 tablet dispergeerbaar:

    • actieve ingrediënt: azithromycine (als azithromycine dihydraat) - 125, 250, 500 of 1000 mg;
    • Hulpcomponenten: natriumlaurylsulfaat, microkristallijne cellulose, povidon K30, natriumsacharinedihydraat, colloïdaal siliciumdioxide, crospovidon type A, magnesiumstearaat, aspartaam, aroma banaan (tabletten van 150 mg) of oranje (tabletten van 250 mg, 500 mg en 1000 mg).

    Samenstelling 1 capsule:

    • actieve ingrediënt: azithromycin (als azithromycin dihydraat) - 250 mg;
    • hulpcomponenten: natriumlaurylsulfaat, microkristallijne cellulose, magnesiumstearaat;
    • samenstelling van capsulewand: titaandioxide, gelatine, indigokarmijn.

    De samenstelling van 1 g poeder voor de bereiding van suspensies:

    • actieve ingrediënt: azithromycine (als azithromycine dihydraat) - 23,895 mg;
    • Hulpcomponenten: hyprolose, sucrose, titaniumdioxide, natriumfosfaat, xanthaangom, colloïdaal siliciumdioxide, aardbeiensmaak.

    De samenstelling op 1 fles met lyofilisaat:

    • actieve ingrediënt: azithromycine (als azithromycine dihydraat) - 500 mg;
    • Hulpcomponenten: natriumhydroxide, citroenzuurmonohydraat.

    Indicaties voor gebruik

    Sumamed wordt gebruikt voor de behandeling van infectieuze en inflammatoire ziekten veroorzaakt door micro-organismen die gevoelig zijn voor azithromycine:

    • infecties van de bovenste luchtwegen en de bovenste luchtwegen (otitis media, sinusitis, tonsillitis, faryngitis);
    • lagere luchtweginfecties (longontsteking, exacerbatie van chronische bronchitis, acute bronchitis, inclusief infecties veroorzaakt door atypische micro-organismen);
    • door teken overgedragen borreliose in de beginfase (de ziekte van Lyme);
    • infecties van zachte weefsels en huid, bijvoorbeeld impetigo, erysipelas, acne vulgaris van matige ernst, secundair geïnfecteerde dermatose (voor Sumamed in de vorm van tabletten);
    • urineweginfecties (cervicitis, urethritis), waarvan de veroorzaker Chlamydia trachomatis is (voor Sumamed in de vorm van tabletten en capsules).

    Sumamed in de vorm van een lyofilisaat voor oplossing voor infusie wordt gebruikt voor longontsteking en infectie- en ontstekingsziekten van de bekkenorganen (salpingitis, endometritis) veroorzaakt door Neisseria gonorrhoeae of Chlamydia trachomatis en Mycoplasma hominis.

    Contra

    • ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring minder dan 40 ml / min);
    • ernstige abnormale leverfunctie;
    • fructose-intolerantie, isomaltase / sucrase-deficiëntie (voor Sumamed, in poedervorm voor suspensie);
    • kinderen tot 6 maanden (voor Sumamed in de vorm van poeder voor suspensie);
    • kinderleeftijd tot 3 jaar (voor Sumamed in de vorm van tabletten met een dosering van 125 mg);
    • leeftijd van kinderen tot 12 jaar en lichaamsgewicht van minder dan 45 kg (voor Sumamed in de vorm van tabletten met een dosering van 500 mg en capsules);
    • kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar (voor Sumamed in de vorm van een lyofilisaat);
    • gelijktijdig gebruik met dihydroergotamine en ergotamine;
    • overgevoeligheid voor azithromycine of hulpcomponenten van het geneesmiddel, evenals voor erytromycine, ketoliden of andere macroliden.

    Relatief (Sumamed van toepassing met de nodige voorzichtigheid):

    • lichte en middelgrote nierfunctiestoornissen (creatinineklaring meer dan 40 ml / min);
    • milde en matige leverdisfunctie;
    • aanwezigheid proaritmogennoe factoren, met name bij oudere patiënten (aritmie, klinisch significante bradycardie, ernstig hartfalen, hypomagnesiëmie of hypokaliëmie, verworven of aangeboren verlenging van de interval QT, gelijktijdige ontvangst antiarrhythmica IA en III klassen antidepressiva, fluoroquinolonen, antipsychotica, terfenadine en cisapride );
    • diabetes (voor Sumamed in poedervorm voor suspensie);
    • gelijktijdig gebruik van warfarine, digoxine of cyclosporine.

    Dosering en toediening

    Filmomhulde tabletten, dispergeerbare tabletten en capsules

    Sumamed wordt oraal ingenomen gedurende 1 uur vóór de maaltijd of 2 uur na de maaltijd.

    De aanbevolen dosis en behandelingsduur voor volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar met een lichaamsgewicht van 45 kg of meer:

    • infecties van de bovenste luchtwegen, luchtwegen, zachte weefsels en de huid: 500 mg eenmaal daags, behandelingskuur - 3 dagen; met acne vulgaris matige ernst na een standaard 3-daagse kuur, wordt de behandeling voortgezet gedurende nog eens 9 weken (500 mg eenmaal per week);
    • de eerste fase van borreliose: 1000 mg op de eerste dag, 500 mg in de volgende dagen, de loop van de behandeling is 5 dagen;
    • ongecompliceerde cervicitis / urethritis: 1000 mg eenmaal.

    De aanbevolen dosis en behandelingsduur voor kinderen van 3-12 jaar oud met een lichaamsgewicht van minder dan 45 kg:

    • infecties van de bovenste luchtwegen, luchtwegen, zachte weefsels en de huid: 10 mg / kg lichaamsgewicht eenmaal daags, behandelingskuur - 3 dagen;
    • tonsillitis / faryngitis veroorzaakt door Streptococcus pyogenes: 20 mg / kg eenmaal daags, het verloop van de behandeling is 3 dagen (de maximale dosis is 500 mg per dag);
    • de eerste fase van borreliose: op de eerste dag - 20 mg / kg eenmaal daags, op volgende dagen - 10 mg / kg eenmaal daags, is de behandelingskuur 5 dagen.

    Orale suspensie

    Sumamed in de vorm van een suspensie voor orale toediening wordt voorgeschreven aan kinderen van 6 maanden tot 3 jaar. Het geneesmiddel wordt eenmaal per dag, 1 uur vóór de maaltijd of 2 uur na de maaltijd ingenomen. De suspensie moet worden weggespoeld met een kleine hoeveelheid water.

    Om de suspensie te bereiden wordt 12 ml water aan de inhoud van de injectieflacon met poeder toegevoegd en grondig geschud totdat een uniforme consistentie wordt verkregen. Het resulterende volume zal ongeveer 25 ml zijn, wat 5 ml meer is dan het nominale volume. Deze discrepantie wordt gegeven om het onvermijdelijke verlies van suspensie te compenseren bij het doseren van Sumamed. De gerede suspensie kan niet langer dan 5 dagen bij een temperatuur van maximaal 25 ° C worden bewaard.

    De bereide suspensie moet vóór elk gebruik grondig worden geschud. De voorgeschreven dosis wordt gemeten met behulp van de meegeleverde spuit voor het afgeven of het meten van de lepel, die na elk gebruik moet worden gewassen en gedroogd.

    De dosering van de suspensie is vergelijkbaar met de aanbevolen dosis voor het gebruik van tabletten bij kinderen van 3-12 jaar oud (20 mg azithromycine is aanwezig in 1 ml suspensie).

    Lyofilisaat voor de bereiding van een oplossing voor infusies

    Sumamed wordt gedurende 1 uur (bij een concentratie van 2 mg / ml) of 3 uur (in een concentratie van 1 mg / ml) intraveneus toegediend. Intramusculaire of intraveneuze jet-injectie is verboden.

    De oplossing voor infusie wordt in twee fasen bereid:

    1. Bereiding van de gereconstitueerde oplossing. Voeg in een fles lyofilisaat 4,8 ml water voor injectie toe en schud goed totdat het poeder volledig is opgelost. 1 ml van de resulterende oplossing bevat 100 mg azithromycine. De gereconstitueerde oplossing wordt onderzocht op de aanwezigheid van onopgeloste deeltjes. Wanneer ze worden gedetecteerd, kan de oplossing niet worden gebruikt.
    2. Verdunning van de gereconstitueerde oplossing. Als oplosmiddel kunt u Ringer's oplossing, 0,9% natriumchloride-oplossing of 5% dextrose-oplossing gebruiken. De hoeveelheid oplosmiddel hangt af van de vereiste eindconcentratie van azithromycine. Voor het verkrijgen van een oplossing van 1 mg / ml is 500 ml oplosmiddel nodig, 2 mg / ml - 250 ml. De bereide oplossing wordt onmiddellijk gebruikt (mits er geen zichtbare onopgeloste deeltjes zijn, als ze worden gevonden, is het onmogelijk om de oplossing te gebruiken).

    Aanbevolen doses en behandelingsduur voor volwassen patiënten:

    • Community-acquired pneumonie: 500 mg eenmaal daags gedurende 2 dagen (de arts besluit tarief kan worden verlengd tot 5 dagen), dan wordt de patiënt overgedragen in de vorm sumamed orale dosis van 500 mg eenmaal per dag; de algemene behandelingskuur is 7-10 dagen;
    • infectie- en ontstekingsziekten van de bekkenorganen: 500 mg eenmaal daags gedurende 2 dagen (maximum - tot 5 dagen) en daarna eenmaal daags 250 mg sumamed in doseringsvorm voor orale toediening; De algemene behandelingskuur is 7 dagen.

    Patiënten met verminderde nier- en / of lever lichte en matige ernst, evenals ouderen hebben geen dosisaanpassing nodig.

    Bijwerkingen

    • gastro-intestinale tractus, lever en galwegen: heel vaak - diarree; vaak - buikpijn, braken, misselijkheid; zelden - boeren, droogte in de mond, dyspepsie, dysfagie, hepatitis, verhoogde speekselvloed, zweren van het mondslijmvlies, constipatie, flatulentie, gastritis, opgeblazen gevoel; zelden - cholestatische geelzucht, abnormale leverfunctie; zeer zelden - pancreatitis, verandering in de kleur van de tong; frequentie onbekend - levernecrose, leverfalen, fulminante hepatitis;
    • ademhalingssysteem: zelden - neusbloedingen, kortademigheid;
    • cardiovasculair systeem: zelden - blozen van het gezicht, gevoel van hartslag; frequentie onbekend - ventriculaire tachycardie, verlaging van de bloeddruk, pirouette-type aritmie, verlenging van het QT-interval;
    • zenuwstelsel en zintuigen: vaak - hoofdpijn; zelden - een overtreding van smaak, nervositeit, slapeloosheid of slaperigheid, duizeligheid, paresthesie, wazig zicht, duizeligheid, gehoorverlies; zelden uitgesproken emotionele opwinding; frequentie onbekend - verlies of vervorming van de geur, psychomotorische hyperactiviteit, delier, verlies van smaak, angst, hallucinaties, hypesthesie, flauwvallen, myasthenia gravis, agressie, convulsies, tinnitus en / of gehoorverlies;
    • bewegingsapparaat: zelden - spierpijn, pijn in de nek en rug, artrose; frequentie onbekend - artralgie;
    • huid en onderhuids weefsel: zelden - droge huid, huiduitslag, zweten, dermatitis; zelden - verhoogde lichtgevoeligheid; frequentie onbekend - erythema multiforme, Stevens-Johnson-syndroom;
    • urinesysteem: zelden - metrorragie, pijn in de nieren, dysurie, disfunctie van de testis; frequentie onbekend - acuut nierfalen, interstitiële nefritis;
    • metabolisme: zelden - anorexia;
    • lymfestelsel en bloed: zelden - neutropenie, eosinofilie, leukopenie; zeer zelden - hemolytische anemie, trombocytopenie;
    • allergische reacties: zelden - overgevoeligheidsreacties, angio-oedeem; frequentie onbekend - anafylactische reacties;
    • infectieziekten: zelden - faryngitis, rhinitis, longontsteking, luchtwegaandoeningen, gastro-enteritis, candidiasis; frequentie onbekend - pseudomembraneuze colitis;
    • laboratoriumindicatoren: verhoogde activiteit van leverenzymen, verhoogde plasmaconcentraties van bilirubine, ureum, creatinine, glucose en chloor, een afname of toename van de concentratie van bicarbonaten, verhoogde hematocriet, verhoogde activiteit van alkalische fosfatase, veranderingen in plasma natrium en kalium, verhoogde eosinofielen, monocyten, bloedplaatjes, basofielen en neutrofielen, een afname van het aantal lymfocyten;
    • andere reacties: zelden - zwelling van het gezicht, malaise, perifeer oedeem, asthenie, pijn op de borst, moe voelen, koorts.

    Speciale instructies

    Als u de volgende dosis Sumamed overslaat, moet u de gemiste dosis zo vroeg mogelijk innemen, de volgende doses worden met tussenpozen van 24 uur genomen.

    Tijdens de medicamenteuze behandeling is het noodzakelijk om de patiënt regelmatig te onderzoeken op de aanwezigheid van niet-reagerende pathogenen en tekenen van superinfectie, inclusief schimmelinfecties.

    Met de ontwikkeling van antibiotica-geassocieerde diarree tijdens de periode van Sumamed-therapie en 2 maanden na het einde van de behandeling, is het noodzakelijk om pseudomembraneuze colitis uit te sluiten.

    Informatie voor diabetici en patiënten op dieet: het suspensiepoeder bevat sucrose (0,32 broodeenheden / 5 ml).

    Informatie voor patiënten op een dieet met een beperkte natriuminname: in één flacon van Sumamed in de vorm van een lyofilisaat bevat 198,3 mg natrium.

    Met de gelijktijdige benoeming van antacidum-middelen moeten Sumamed orale vormen worden ingenomen 1 uur vóór of 2 uur na gebruik van deze geneesmiddelen.

    Als u bijwerkingen ervaart van het centrale zenuwstelsel of het orgel van het gezichtsvermogen, moet u voorzichtig zijn bij het besturen van voertuigen en andere potentieel gevaarlijke machines.

    Geneesmiddelinteractie

    Vanwege de hoge farmacologische activiteit van azithromycine en de significante waarschijnlijkheid van Sumamed's geneesmiddelinteractie met andere geneesmiddelen / stoffen, kan alleen de behandelende arts advies geven over de compatibiliteit ervan.

    Algemene voorwaarden voor opslag

    Bewaren bij een temperatuur van maximaal 25 ° C. Buiten het bereik van kinderen houden.

    Houdbaarheid: omhulde tabletten, dispergeerbare tabletten en capsules - 3 jaar; poeder voor suspensie voor orale toediening en lyofilisaat voor de bereiding van een oplossing voor infusie - 2 jaar.