Search

Ziprinol - instructies voor gebruik, analogen, reviews en vormen van afgifte (tabletten 250 mg, 500 mg en 750 mg, antibioticashots in ampullen voor injectie en infusie, CP) van een geneesmiddel voor de behandeling van infecties bij volwassenen, kinderen en tijdens de zwangerschap. Samenstelling en alcohol

In dit artikel kunt u de instructies voor het gebruik van het medicijn Tsiprinol lezen. Gepresenteerde beoordelingen van bezoekers aan de site - de consumenten van dit medicijn, evenals de mening van artsen, specialisten over het gebruik van antibiotica Ziprinol in hun praktijk. Een groot verzoek om uw reactie op het medicijn actiever toe te voegen: het geneesmiddel heeft geholpen of niet geholpen om van de ziekte af te komen, welke complicaties en bijwerkingen werden waargenomen, die door de fabrikant mogelijk niet in de annotatie zijn vermeld. Analoga van Tsiprinol in aanwezigheid van de beschikbare structurele analogen. Gebruik voor de behandeling van infectieziekten bij volwassenen, kinderen, maar ook tijdens zwangerschap en borstvoeding. De samenstelling en interactie van het medicijn met alcohol.

Tsiprinol is een antimicrobieel geneesmiddel met een breed spectrum uit de groep van fluorchinolonen. Bacteriedodend effect. Remt het DNA-enzym-enzym van bacteriën, waardoor DNA-replicatie en de synthese van bacteriële cellulaire eiwitten worden geschonden. Ciprofloxacine werkt zowel bij het reproduceren van micro-organismen als bij micro-organismen die zich in de rustfase bevinden.

Het medicijn is actief tegen gram-negatieve bacteriën: Escherichia coli (E. coli), Salmonella spp. (salmonella), Shigella spp. (Shigella), Citrobacter spp., Klebsiella spp. (Klebsiella), Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia marcescens, Hafnia alvei, Edwardsiella tarda, Providencia spp., Morganella morganii, Vibrio spp., Yersinia spp., Haemophilus spp., Pseudomonas aeruginosa, Moraxella catarrhalis, Aeromonas spp., Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Campylobacter jejuni, Neisseria spp.; intracellulaire micro-organismen: Legionella pneumophila (legionella), Brucella spp., Chlamydia trachomatis (chlamydia), Listeria monocytogenes, Mycobacterium tuberculosis (mycobacterium), Mycobacterium kansasii, Mycobacterium avium-intracellula; Gram-positieve bacteriën: Streptococcus spp. (inclusief Streptococcus pyogenes (Streptococcus), Streptococcus agalactiae), Staphylococcus spp. (inclusief Staphylococcus aureus (staphylococcus), Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus). De meeste methicilline-resistente stafylokokken zijn ook resistent tegen ciprofloxacine.

Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis is matig gevoelig voor het geneesmiddel.

Corynebacterium spp., Bacteroides fragilis, Pseudomonas cepacia, Pseudomonas maltophila, Ureaplasma urealyticum (Ureaplasma), Clostridium difficile, Nocardia asteroides zijn resistent tegen het geneesmiddel.

Het effect van het geneesmiddel op Treponema pallidum (treponema) is niet goed bekend.

Wanneer Tsiprinol wordt gebruikt, is er geen ontwikkeling van parallelle resistentie tegen andere antibiotica die niet tot de groep van remmers van gyrase behoren, waardoor deze zeer effectief is tegen bacteriën die resistent zijn tegen aminoglycosiden, penicillines, cefalosporinen, tetracyclines.

structuur

Ciprofloxacine + hulpstoffen.

farmacokinetiek

Na inname van het medicijn wordt Ziprinol snel geabsorbeerd uit het maag-darmkanaal. Voedselinname vertraagt ​​de absorptie, maar heeft geen invloed op de biologische beschikbaarheid. De biologische beschikbaarheid varieert van 50% tot 85%. Ciprofloxacine is goed verdeeld in weefsels en lichaamsvloeistoffen, waarbij hoge concentraties worden vastgesteld in gal, longen, nieren, lever, galblaas, baarmoeder, zaadvloeistof, prostaatweefsel, amandelen, endometrium, eileiders en eierstokken. De concentratie van ciprofloxacine in deze weefsels is hoger dan in het serum. Ciprofloxacine penetreert ook goed in de oogvloeistoffen, botten, bronchiale afscheidingen, speeksel, huid, spieren, pleura, peritoneum en lymfe. Omdat de cerebrospinale vloeistof in een kleine hoeveelheid doordringt, is de concentratie van ciprofloxacine in niet-inflammatoire hersenmembranen 6-10% van die in serum, in geval van ontsteking - 14-37%. De concentratie van ciprofloxacine in neutrofielen is 2-7 maal hoger dan in serum. Het dringt de placentabarrière binnen.

Het wordt omgezet in de lever (15-30%) met de vorming van inactieve metabolieten (diethylciploxacine, sulfocyrofloxacine, oxycrofloxacine, formylcyrofloxacine). Uitscheiden hoofdzakelijk met urine (50-70%); 15-30% - met uitwerpselen.

getuigenis

Infectieuze en inflammatoire ziekten veroorzaakt door gevoelige micro-organismen, waaronder:

  • luchtwegen: pneumonie (met uitzondering van pneumokokken-pneumonie), acute bronchitis en exacerbatie van chronische bronchitis, bronchiëctasie, cystische fibrose (als de veroorzaker Gram-negatieve bacteriën is, vooral Pseudomonas aeruginosa);
  • oor, neus en keel (tonsillitis, tonsillitis, acute otitis media, sinusitis, mastoïditis);
  • nier- en urinewegen (ongecompliceerde en gecompliceerde infecties van de onderste en bovenste urinewegen (urethritis, cystitis, pyelonefritis));
  • bekkenorganen en geslachtsorganen (epididymitis, prostatitis, salpingitis, endometritis, oophoritis, tubulair abces en pelvi-operitonitis, gonnoroea, zachte chancre, chlamydia);
  • buikorganen (intraperitoneaal abces, cholecystitis, cholangitis (in combinatie met metronidazol of clindamycine));
  • infectieuze diarree (salmonellose, campylobacteriose, yersiniosis, shigellose, cholera, tyfeuze koorts, reizigersdiarree, bacteriedrager Salmonella typhi);
  • huid en zacht weefsel (geïnfecteerde zweren, geïnfecteerde wonden, abcessen, cellulitis, infecties van de gehoorgang, geïnfecteerde brandwonden);
  • musculoskeletaal systeem (osteomyelitis, septische artritis);
  • preventie en behandeling van pulmonaire anthrax;
  • preventie en behandeling van infecties bij patiënten met verminderde immuniteit (tijdens behandeling met immunosuppressiva).

Vormen van vrijgave

250 mg, 500 mg en 750 mg omhulde tabletten.

Oplossing voor infusie en concentraat voor de bereiding van oplossing voor infusie (foto's in ampullen voor injecties).

Tabletten van de langdurige werking, gecoat (Tsiprinol SR).

Instructies voor gebruik en dosering

Het doseringsregime wordt individueel ingesteld, afhankelijk van de locatie en de ernst van de infectie, de toestand van het lichaam, de leeftijd, het lichaamsgewicht en de nierfunctie van de patiënt.

In geval van ongecompliceerde ziekten van de nieren en de urinewegen, wordt het medicijn 250 mg 2 maal per dag voorgeschreven, met gecompliceerde 500-750 mg 2 maal per dag.

Voor aandoeningen van de onderste luchtwegen: 250 mg 2 maal daags, in ernstige gevallen 500-750 mg 2 maal daags.

Bij de behandeling van gonorroe wordt het medicijn eenmaal in een dosis van 250-500 mg voorgeschreven.

Bij enteritis, colitis, ernstig beloop, gynaecologische infecties, prostatitis, osteomyelitis - 500-750 mg 2 maal daags.

Voor de behandeling van diarree - 250 mg 2 keer per dag.

Voor de preventie van chirurgische infecties - 500-750 mg om de dag.

De duur van de behandeling hangt af van de ernst van de ziekte.

Tabletten moeten op een lege maag worden ingenomen en veel vloeistoffen drinken.

Misschien een intraveneus medicijn. De dosis Tsiprinol wordt bepaald afhankelijk van de ernst van de ziekte, het type infectie, de toestand van het lichaam, de leeftijd, het lichaamsgewicht en de nierfunctie van de patiënt.

De gemiddelde aanbevolen enkelvoudige dosis is 200 mg (voor ernstige infecties 400 mg), de frequentie van toediening is 2 keer per dag; de duur van de behandeling is 1-2 weken, indien nodig langer.

Het geneesmiddel kan intraveneus worden toegediend in een stroom, maar met meer voorkeur intraveneuze druppel (in de vorm van een druppelaar) toediening gedurende 30 minuten (200 mg) en 60 minuten (400 mg).

Bij acute gonorroe wordt 100 mg van het geneesmiddel eenmaal toegediend.

Voor de preventie van postoperatieve infecties wordt 200-400 mg tsiprinol 30-60 minuten vóór de operatie geïnjecteerd.

Verlengde afgiftetabletten

Wijs binnen 1 keer per dag toe, na de maaltijd. Tabletten moeten heel worden doorgeslikt, zonder te kauwen en af ​​te spoelen met een voldoende hoeveelheid vloeistof.

De dosis Ciprinol CP hangt af van de ernst van de ziekte, het type infectie, de toestand van het lichaam, de leeftijd, het lichaamsgewicht en de nierfunctie.

Bijwerkingen

  • misselijkheid, braken;
  • diarree;
  • pseudomembraneuze colitis;
  • winderigheid;
  • verminderde eetlust;
  • cholestatische geelzucht (vooral bij patiënten met gevorderde leverziekte);
  • hepatitis;
  • verhoogde activiteit van levertransaminasen, alkalische fosfatase, LDH, bilirubine;
  • hoofdpijn;
  • duizeligheid;
  • verhoogde vermoeidheid;
  • angst;
  • verhoogde intracraniale druk;
  • slapeloosheid;
  • nachtmerries;
  • verwarring;
  • depressie;
  • hallucinaties;
  • flauwvallen;
  • migraine;
  • cerebrale slagadertrombose;
  • aandoeningen van smaak en geur;
  • visusstoornis (diplopie, verandering in kleurenzicht);
  • tinnitus;
  • gehoorverlies;
  • tachycardie;
  • hartritmestoornissen;
  • hypotensie;
  • getijden (met een / in de inleiding);
  • eosinofilie, leukopenie, trombocytopenie, neutropenie, anemie, trombocytose, hemolytische anemie;
  • arthritis;
  • tenosynovitis;
  • peesruptuur;
  • gewrichtspijn;
  • spierpijn;
  • interstitiële nefritis;
  • glomerulonefritis;
  • hematurie;
  • urineretentie;
  • jeuk;
  • netelroos;
  • Angio-oedeem;
  • Stevens-Johnson-syndroom;
  • Het Lyell-syndroom;
  • candidiasis;
  • algemene zwakte;
  • lichtgevoeligheid;
  • toegenomen zweten;
  • flebitis.

Contra

  • pseudomembraneuze colitis (voor iv toediening);
  • tekort aan glucose-6-fosfaatdehydrogenase (voor intraveneuze toediening);
  • zwangerschap;
  • lactatieperiode (borstvoeding);
  • kinderen en adolescenten tot 18 jaar;
  • overgevoeligheid voor ciprofloxacine of andere geneesmiddelen uit de groep van fluorchinolonen.

Gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding

Ciprinol is gecontra-indiceerd voor gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding (borstvoeding).

Gebruik bij oudere patiënten

Met de nodige voorzichtigheid, het medicijn voorschrijven aan oudere patiënten.

Gebruik bij kinderen

Gecontra-indiceerd bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar.

Speciale instructies

Bij de ontwikkeling van ernstige en langdurige diarree tijdens of na behandeling met ciprofloxacine, moet de diagnose van pseudomembraneuze colitis worden uitgesloten, wat onmiddellijke stopzetting van het geneesmiddel en een passende behandeling vereist.

In het geval van pijn in de pezen of het verschijnen van de eerste tekenen van tendovaginitis, dient de behandeling te worden gestaakt vanwege het feit dat geïsoleerde gevallen van ontsteking en zelfs breuk van de pezen tijdens behandeling met fluoroquinolonen worden beschreven.

Tijdens de behandelingsperiode is, om de ontwikkeling van kristalurie te vermijden, een verhoging van de aanbevolen dagelijkse dosis onaanvaardbaar. Patiënten dienen een grote hoeveelheid vocht te ontvangen om de normale urineproductie en de zuurgraad te handhaven.

Vanwege mogelijke lichtgevoeligheid tijdens de behandeling met Ziprinol, dient contact met direct zonlicht te worden vermeden.

Tijdens de behandeling mogen patiënten geen alcohol drinken.

Invloed op het vermogen om het motorvervoer en het beheer van mechanismen te besturen

Bij gebruik van het medicijn moet afzien van klassen van potentieel gevaarlijke activiteiten die een verhoogde concentratie en psychomotorische reactiesnelheid vereisen.

Geneesmiddelinteractie

Door gelijktijdig gebruik van Ziprinol en didanosine wordt de absorptie van ciprofloxacine verminderd door de vorming van ciprofloxacinecomplexen met didanosine magnesium en aluminiumzouten.

Vanwege een afname van de activiteit van microsomale oxidatieprocessen in hepatocyten, verhoogt ciprofloxacine de concentratie en neemt de halfwaardetijd van theofylline en andere xanthinen toe.

Bij gelijktijdig gebruik van ciprofloxacine en orale antidiabetica, indirecte anticoagulantia, een daling van de protrombine-index.

Met het gelijktijdige gebruik van ciprofloxacine en niet-steroïde ontstekingsremmers (NSAID's) (met uitzondering van acetylsalicylzuur) neemt het risico op epileptische aanvallen toe.

Gelijktijdige toediening van antacida, evenals preparaten die ionen van aluminium, zink, ijzer en magnesium bevatten, kan een afname in de absorptie van ciprofloxacine veroorzaken, daarom moet het interval tussen toediening van deze geneesmiddelen minstens 4 uur bedragen.

Bij gelijktijdig gebruik van ciprofloxacine en cyclosporine verhoogt het nefrotoxische effect van de laatste.

Metoclopramide versnelt de absorptie van ciprofloxacine, wat leidt tot een afname van de tijd om zijn maximale plasmaconcentratie te bereiken.

Gelijktijdige toediening van uricosurische geneesmiddelen leidt tot een langzamere eliminatie (tot 50%) en een verhoging van de plasmaconcentratie van ciprofloxacine.

In combinatie met andere antimicrobiële middelen (bèta-lactam-antibiotica, aminoglycosiden, clindamycine, metronidazol) wordt meestal synergisme waargenomen. Ziprinol kan worden gebruikt in combinatie met azlocilline en ceftazidim bij infecties veroorzaakt door Pseudomonas spp.; met meziocilline, azlocilline en andere beta-lactam antibiotica - in streptokokken infecties; met isoxazolenicillines en vancomycine - voor stafylokokkeninfecties; met metronidazol en clindamycine - voor anaerobe infecties.

Analogons van het medicijn Tsiprinol

Structurele analogen van de werkzame stof:

  • Altsipro;
  • Afenoksin;
  • Basij;
  • Betatsiprol;
  • Zindolin;
  • Ifitsipro;
  • Kvintor;
  • Kvipro;
  • Liprohin;
  • Mikrofloks;
  • Oftotsipro;
  • Protsipro;
  • Retsipro;
  • Sifloks;
  • Tseprova;
  • Tsiloksan;
  • Tsipraz;
  • Cyprinol CP;
  • Tsiprobay;
  • Tsiprobid;
  • Tsiprobrin;
  • Tsiprodoks;
  • Tsiprolaker;
  • tsiprolet;
  • Tsiprolon;
  • Tsipromed;
  • Tsipropan;
  • Tsiprosan;
  • Tsiprosin;
  • Tsiprosol;
  • Tsiprofloksabol;
  • ciprofloxacine;
  • Tsiteral;
  • Tsifloksinal;
  • tsifran;
  • Ekotsifol.

Tsiprinol 500 - instructies + analogen + recensies van het medicijn

Ziprinol is een antimicrobieel geneesmiddel met een breed werkingsspectrum, monofluorinated fluoroquinolone II-generatie.

De actieve farmaceutische stof is ciprofloxacine. De laatste heeft een krachtige bacteriedodende werking.

Het antibioticum remt een belangrijk enzym van pathogene micro-organismen - topoisomerase, wat leidt tot verstoring van DNA-replicatie, deoxyribonucleïnezuurbiosynthese, membraanstabiliteit en suspensie van celdeling en andere vitale processen. Cyprinol beïnvloedt microbiële culturen in de latente fase.

Cyprinol: instructies voor het gebruik van tabletten 500 mg

Wanneer het wordt ingenomen, wordt de werkzame stof snel door de spijsverteringsorganen geabsorbeerd. Voedsel vertraagt ​​de absorptie. De biologische beschikbaarheid van Ziprinol is groter dan 80%. Cmax wordt gemiddeld bereikt in 70-80 minuten. Plasma-eiwitbinding is 30 procent.

Cyprinol wordt verdeeld in de weefsels van de luchtwegen, spijsverteringsorganen, ruggenmerg, zaadblaas en synoviaal (vult de holte van de gewrichten), vocht, vetweefsel, ontstekingsafscheiding en gal. Het antibioticum werkt op cellulair niveau: het penetreert in neutrofiele granulocyten en mononucleaire fagocyten.

Deze eigenschap helpt bij de bestrijding van vreemde agentia gelokaliseerd in cellen. De concentratie van geneesmiddelen in polymorfonucleaire bloedleukocyten is twee tot zeven keer hoger dan in plasma. Metabolisatie vindt plaats in de lever. Tsiprinol komt door een placenta en in moedermelk. Farmacokinetische gegevens voor kinderen zijn beperkt.

Foto Tsiprinol 250 mg

Tsiprinol: is het nog steeds een antibioticum of niet?

Er is alle reden om te geloven dat Ziprinol een antibioticum is: het behoort tot de groep van fluorochinolonen (chinolonen), die een uitgesproken antimicrobiële werking hebben. Ze worden al sinds het midden van de vorige eeuw algemeen gebruikt in de medische praktijk als een middel met een breed spectrum. Onlangs zijn fluoroquinolonen de snelst groeiende groep van antimicrobiële middelen.

Volgens het mechanisme van antimicrobiële werking, farmacologie en farmacokinetiek en indicaties zijn ze vergelijkbaar met de klassieke antimicrobiële geneesmiddelen. De belangrijkste verschillen zijn in de chemische structuur en oorsprong. In tegenstelling tot andere antibiotica, zijn zelfs multi-resistente stammen gevoelig voor fluorochinolonen.

Het eerste chinolon-medicijn was nalidixinezuur, gesynthetiseerd in de jaren zestig. In zijn farmacokinetische eigenschappen is het inferieur aan veel moderne geneesmiddelen. Een echte doorbraak in de geneeskunde was de productie van nieuwe effectieve verbindingen die een fluoratoom (F) bevatten, die "fluoroquinolonen" werden genoemd.

Fluoroquinolonen worden tegenwoordig ingedeeld volgens de volgende criteria:

  • door generaties (van I tot IV);
  • door het aantal fluoratomen (F);
  • ook onderscheiden respiratoire en gefluoreerde fluoroquinolonen.

Wat helpt tabletten Tsiprinol?

Tsiprinol stopt een infectie veroorzaakt door micro-organismen die er gevoelig voor zijn. Deze omvatten:

  • gram-positieve aeroben: anthrax bacillus, enterococcus fecal, staphylococcus;
  • Grammatica-aroma's enterobacter cloaca, E. coli, Klebsiella oxytoc, Klebsiella pneumonia, Morgan bacterie, gonococcus, Proteus Mirabilis, Vulgar Proteus, Pseudomonas bacillus, Fluorescerende pseudomonas Ja, Serratia martsestsen;
  • anaëroben: mobilunkus, peptostreptokokki, propionibakterii acne;
  • andere pathogenen: chlamydophilus-pneumonie, mycoplasma hominis, mycoplasma-pneumonie.

Er moet rekening worden gehouden met het feit dat sommige van de bovengenoemde typen resistent worden. Resistentie tegen Tsipranol is kenmerkend voor de volgende pathogenen:

  • actinomyceten;
  • listeria monocytogenes;
  • mycoplasma genitalium;
  • stenotrophomonas maltofilia;
  • ureaplasma urealiteit;
  • enterococcus fetium.

De samenstelling van Ziprinol en dosering

* (x2) - twee keer per dag

De duur van de behandeling wordt bepaald door de ernst van de ziekte. Tsipranol duurt nog drie dagen na het verdwijnen van de symptomen, wat bijdraagt ​​tot de consolidatie van het therapeutisch effect. Bij gebrek aan leverfunctie wordt de standaard dagelijkse dosis met de helft verminderd.

Ziprinol wordt geproduceerd in de vorm van tabletten (in één verpakking van 10 stuks en instructies voor gebruik), filmomhuld (250 mg, 500 mg en 750 mg); geelachtig groene oplossing voor infusietherapie en concentraat (in ampullen).

Ciprinol bevat ciprofloxacinehydrochloride-monohydraat en hulpcomponenten.

Indicaties voor gebruik van het medicijn

Infecties waarvan pathogenen pathogenen zijn die gevoelig zijn voor dit antibioticum:

  • luchtwegen: longontsteking (behalve die veroorzaakt door Streptococcus pneumoniae), acute en chronische bronchitis, cystische fibrose (veroorzaakt door grammicro-organismen, vooral blauwe pus bacillus);
  • KNO-organen: ontsteking van de amandelen, otitis media, mastoïditis;
  • urinesysteem: ongecompliceerde en gecompliceerde urineweginfecties;
  • voortplantingssysteem en bekkenorganen: epididymitis, prostatitis, ontsteking van de eileiders, endometritis, ontsteking van de eierstokken en bekken peritonitis, gonnoroea, chancroid;
  • organen die intraperitoneaal zijn gelokaliseerd: acute peritonitis, cholecystitis, angiocholitis (als een onderdeel van een complexe therapie);
  • bacteriële etiologiediarree: salmonellose, yersiniosis, enteritis, enterische colitis veroorzaakt door yersinia, shigellose, tyfeuze koorts;
  • huid- en niet-epitheliale extra-skeletale weefsels: geïnfecteerde wonden, steenpuisten, otitis externa, posttraumatische wondinfecties);
  • musculoskeletale systeem: etterende schade aan de botten, infectieuze artritis;
  • profylaxe en therapie van maligne carbuncle;
  • prof-ka en therapie van infecties bij patiënten met verminderde immuniteit tijdens behandeling met immunosuppressiva.

Contra

Ziprinol wordt niet voorgeschreven bij kinderen en adolescenten, maar ook bij zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven. Antibioticum is gecontra-indiceerd in de volgende gevallen:

  • pseudomembraneuze colitis (alleen voor infusietherapie);
  • overgevoeligheid voor ciprofloxacine;
  • G-6-FDG-deficiëntie (alleen voor infusietherapie);
  • gelijktijdig gebruik met enkele centraal werkende spierverslappers leidt tot een significante verlaging van de bloeddruk;
  • nierstoornissen.

Deskundigen dienen met voorzichtigheid tsiprinol oudere patiënten, epileptica, personen met psychische stoornissen en patiënten met een beroerte in de geschiedenis voor te schrijven.

De behandeling dient plaats te vinden onder toezicht van een arts, indien beschikbaar
gegeneraliseerde convulsies, leverfalen,
atherosclerose van cerebrale vaten, letsels van periarticulaire zachte weefsels, ventriculaire tachycardie, congenitale verlenging van het QT-interval, myasthenie, sinusritmepathologie, stoornissen van water en elektrolytenbalans (met een verminderde concentratie van kalium- en magnesiumionen in het bloed).

Met betrekking tot geneesmiddelinteracties is het gevaar een combinatie met de volgende farmacologische groepen:

Deze lijst bevat antidepressiva, bijvoorbeeld Intriv, neuroleptica, bijvoorbeeld Clozapine en Olanzain, 1,3-dimethylxanthine, cafeïne, Requip Modoutab. Synergisme wordt waargenomen bij gebruik in combinatie met antibiotica, waaronder β-lactams.

Mogelijke bijwerkingen

De lijst van ongewenste medicijnreacties die zich ontwikkelen op de achtergrond van antibiotische therapie omvat:

  • infectieuze en parasitaire ziekten: pseudomembraneuze colitis. schimmel-superinfectie (candidiasis);
  • geneesmiddelen van de bloedsomloop en lymfatische systemen: een toename van het aantal eosinofielen, bloedarmoede, een afname van het gehalte aan granulocyten in het bloed, plastische anemie van het beenmerg, onderdrukking van de functies van het beenmerg;
  • geneesmiddel van de kant van de lymfoïde organen en het immuunsysteem: angio-oedeem, allergische reacties, anafylaxie;
  • Geneesmiddelen voor metabolische processen en voeding: eetstoornissen, toename en verlaging van het glucosegehalte;
  • psychische stoornissen: sterke emotionele opwinding, angst, desoriëntatie, depressieve toestanden, hallucinose, nachtangsten, psychose;
  • Zenuwstelselaandoeningen: slapeloosheid, duizeligheid, gevoelloosheid, gevoeligheidsvervorming, trillen, ataxie, anosmie, hyperesthesie, verhoogde intracraniale druk, polyneuropathie;
  • betekenissen van de zintuigen: kleurenblindheid, oorsuizen, ototoxisch gehoorverlies;
  • medicijn aan de kant van het hart en de bloedvaten: een toename van de hartslag, ventriculaire tachycardie, een toename van het lumen van de bloedvaten, een verlaging van de bloeddruk, arteritis;
  • nar-iya van de ademhalingsorganen: vernauwing van de bronchiën;
  • medicijn van het deel van het spijsverteringskanaal: dyspeptische symptomen, verhoogde gasvorming, pancreatitis;
  • geneesmiddelen van het hepatobiliaire systeem: een verhoging van de concentratie van bilirubine, het niveau van leverenzymen;
  • geneesmiddelen op de huid en de onderhuidse weefsels: huiduitslag, brandnetkoorts, verhoogde gevoeligheid van het lichaam voor ultraviolette straling, acute epidermale necrolyse, pustulair exantheem;
  • medicijn door het bewegingsapparaat: pijn in de gewrichten, hypertonie van spiercellen, spierspasmen, verminderde spierkracht, tendinose;
  • geneesmiddel van de kant van de urinewegen: de aanwezigheid van rode bloedcellen in de urine, zoutdiathese;
  • reacties op de injectieplaats: zwelling, overmatig zweten;
  • veranderingen in de parameters van biochemische analyse van bloed: verhoogde activiteit van amylase en INR (bij personen die phylloquinonantagonisten gebruiken).

Mogelijke NLR worden gegeven in afnemende frequentie van voorkomen.

Analogen Tsiprinol

Quintor is een krachtige, maar tegelijkertijd laag-toxische drug. Verandert de morfologische structuur van pathogene micro-organismen en beïnvloedt hun populatie. Wijs immunodeficiënte aandoeningen toe. Werkt op pathogenen die zich in de rustfase bevinden. Land van productie: India.

Digran beïnvloedt het DNA van ziekteverwekkers en schort de voortplanting op. Paddestoelen, virussen en sommige anaëroben hebben immuniteit. Het medicijn produceert farmaceutisch bedrijf Ranbaxy Laboratories Limited. Land van productie: India.

Ciprolet remt de reproductieve functies van microbieel DNA, veroorzaakt uitgesproken morfologische veranderingen in het plasmamembraan en de celwand. Het Indiase medicijn wordt vervaardigd door Dr. Reddy's Laboratories.

Tsiprobay schort de reproductie van vertegenwoordigers van de optionele flora op. Het is actief tegen gram-negatieve en gram-positieve pathogenen, inclusief aërobe micro-organismen. Doodt stammen die bèta-lactamase produceren.

Tacip is een chinolonderivaat remmende gyrase. Veroorzaakt de dood van een bacteriecel. Op gram + micro-organismen werkt alleen in de periode van verdeling. Bacteriën produceren geen enzymen die dit antibioticum kunnen inactiveren, dus de weerstand ervan wordt zelden ontwikkeld. Tata India Pharma levert de farmaceutische markt HealthCare.

Tseprova remt de synthese van bacterieel deoxyribonucleïnezuur. Hoge activiteit tegen gram-flora. Methicilline-resistente stammen zijn gevoelig. Geproduceerd door het transnationale farmaceutische bedrijf Lupine Limited.

Ciprobid (van 310 tot 434 p.) En Tsiploks (van 310 tot 434 p.) Zijn ook analogen van Ciprinol.

Cyprinol-pillen - officiële gebruiksaanwijzing

Registratienummer:

Handelsnaam van het medicijn:

Internationale niet-eigendomsnaam:

Doseringsformulier:

filmomhulde tabletten

structuur

1 tablet bevat:
CORE:
Actieve substantie:
Ciprofloxacine hydrochloride monohydraat 873,00 mg (gelijk aan 750 mg ciprofloxacine)
Hulpstoffen: Povidon 16,00 mg, natriumcarboxymethylzetmeel, Type A 40,00 mg, microkristallijne cellulose 61,00 mg, colloïdaal siliciumdioxide, watervrij 2,00 mg, croscarmellosenatrium 30,00 mg, magnesiumstearaat 10,00 mg
SHELL: hypromellose, 6 op 28,00 mg, talk 2,50 mg, titaandioxide, E171 5,60 mg, propyleenglycol 2,00 mg

beschrijving

Ovale tabletten, filmomhulde witte of bijna witte kleur met aan weerszijden een risicovolle laag.

Farmacotherapeutische groep:

antimicrobieel middel - fluoroquinolon.

ATX-code: J01MA02.

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek. Antimicrobieel geneesmiddel met een breed werkingsspectrum uit de groep van fluorchinolonen. Bacteriedodend effect. Het medicijn remt het enzym DNA-gyrase van bacteriën, waardoor DNA-replicatie en synthese van cellulaire eiwitten van bacteriën worden geschonden. Lage toxiciteit voor de cellen van het micro-organisme wordt verklaard door de afwezigheid van DNA-gyrase daarin. Tijdens het gebruik van ciprofloxacine is er geen parallelle ontwikkeling van resistentie tegen andere antibiotica die niet tot de groep gyraseremmers behoren, waardoor deze zeer effectief is tegen bacteriën die resistent zijn voor bijvoorbeeld aminoglycosiden, penicillines, cefalosporinen en tetracyclines. Ciprofloxacine werkt zowel op fokkende micro-organismen als op die in de rustfase. Gram-negatieve aërobe bacteriën zijn gevoelig voor ciprofloxacine: enterobacteriën (Escherichia coli, schoorsteen, Salmonella spp., Christenen, christenen, schoorsteen stif., Morganella morganii, Vibrio spp, Yersinia spp), andere gram-negatieve bacteriën (Haemophilus spp, Pseudomonas aeruginosa, Moraxella catarrhalis, Aeromonas spp, Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Campylobacter jejuni, Neisseria spp).....; sommige intracellulaire pathogenen: Legionella pneumophila, Brucella spp., Listeria monocytogenes, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium kansasii; matig gevoelig - Mycobacterium avium.
Grampositieve aërobe bacteriën zijn ook gevoelig voor ciprofloxacine: Staphylococcus spp. (Staphylococcus aureus, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus), Streptococcus spp. (Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae). De meeste methicilline-resistente stafylokokken zijn ook resistent tegen ciprofloxacine.
De gevoeligheid van bacteriën Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis is matig.
Corynebacterium spp., Bacteroides fragilis, Pseudomonas cepacia, Pseudomonas maltophilia, Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroides zijn resistent tegen het geneesmiddel.
Hij is effectief tegen Treponema pallidum.
Zowel in vitro als in vivo is Bacillus anthracis ook gevoelig voor ciprofloxacine.
Farmacokinetiek. Wanneer het oraal inneemt, wordt ciprofloxacine snel geabsorbeerd uit het maagdarmkanaal. Eten vertraagt ​​de absorptie, maar verandert niet de maximale concentratie in het bloedserum en de biologische beschikbaarheid van het medicijn.
De biologische beschikbaarheid van het medicijn is 50-85%. De maximale concentratie van het geneesmiddel in het bloedserum van gezonde vrijwilligers bij orale inname (vóór de maaltijd) 750 mg van het geneesmiddel wordt bereikt in 1-1,5 uur en is 4,3 μg / ml.
Genomen binnen ciprofloxacine is goed verdeeld in de weefsels en lichaamsvloeistoffen. Hoge concentraties van het geneesmiddel worden waargenomen in gal, longen, nieren, lever, galblaas, baarmoeder, zaadvloeistof, prostaatweefsel, amandelen, endometrium, eileiders en eierstokken. De concentratie van het geneesmiddel in deze weefsels is hoger dan in serum. Ciprofloxacine penetreert ook goed in de botten, oogvocht, bronchiënafscheiding, speeksel, huid, spieren, pleura, peritoneum en lymfe. In het cerebrospinale vocht dringt het in een kleine hoeveelheid door, waar de concentratie in niet-inflammatoire cerebrale membranen 6-10% van dat in serum is, en in ontstoken - 14-37%. Ciprofloxacine dringt ook goed door in de placenta.
De concentratie van ciprofloxacine in bloedneutrofielen is 2-7 keer hoger dan in plasma.
Het distributievolume in het lichaam is 2-3,5 l / kg. De mate van binding van ciprofloxacine aan plasma-eiwitten is 30%.
Gemetaboliseerd in de lever (15-30%) met de vorming van inactieve metabolieten (diethylciploxacine, sulfocyrofloxacine, oxoicrofloxacine, formylcyrofloxacine).
De belangrijkste eliminatieroute van ciprofloxacine uit het lichaam is de nieren (50-70%). Van 15 tot 30% wordt uitgescheiden door de darmen. Bij patiënten met onveranderde nierfunctie is de halfwaardetijd meestal 3-5 uur; met chronisch nierfalen (CRF) neemt toe tot 12 uur Een kleine hoeveelheid ciprofloxacine wordt uitgescheiden in de moedermelk.

Indicaties voor gebruik

• Besmettelijke en inflammatoire ziekten veroorzaakt door micro-organismen die gevoelig zijn voor ciprofloxacine:
- luchtwegen: pneumonie (met uitzondering van pneumokokken-pneumonie), acute bronchitis en exacerbatie van chronische bronchitis, bronchiëctasie, infectieuze complicaties van cystic fibrosis (veroorzaakt door Pseudomonas aeruginosa);
- gecompliceerde pyelonefritis;
- bekkenorganen en geslachtsorganen (epididymo-orchitis, prostatitis, salpingitis, endometritis, oophoritis, tubulair abces en pelvioperitonitis);
- Buikorganen veroorzaakt door gram-negatieve bacteriën: intraperitoneaal abces, cholecystitis, cholangitis (in combinatie met metronidazol of clindamycine);
- huid en zacht weefsel: geïnfecteerde zweren, geïnfecteerde wonden, brandwonden; abcessen, phlegmon;
- musculoskeletaal systeem: osteomyelitis, septische artritis;
• Infecties op de achtergrond van immunodeficiëntie (optredend op de achtergrond van therapie met immunosuppressiva of bij patiënten met neutropenie).
• Preventie van infecties tijdens chirurgische ingrepen (urologisch, in het maagdarmkanaal (in combinatie met metronidazol)).

Contra

• Overgevoeligheid voor ciprofloxacine of andere geneesmiddelen uit de groep van chinolonen of enig ander bestanddeel van het geneesmiddel.
• Zwangerschap en borstvoeding.
• Kinderen en adolescenten tot 18 jaar;
• Gelijktijdig gebruik met tizanidine (risico van duidelijke verlaging van de bloeddruk (BP), slaperigheid);
• Chronisch nierfalen (CRF) (voor een gegeven dosis ciprofloxacine).

Met zorg

Ernstige cerebrale vasculaire atherosclerose, verminderde cerebrale circulatie, psychische aandoeningen, verlaging van de aanvalsdrempel (of epileptische aanvallen in de geschiedenis), epilepsie, ernstige nier- en / of leverinsufficiëntie, tekort aan glucose-6-fosfaatdehydrogenase, peesbeschadiging bij eerdere behandeling. verhoogd risico op verlenging van het QT-interval of de ontwikkeling van aritmieën van het type "pirouette" (bijvoorbeeld syndroom van congenitale verlenging van het QT-interval, hartziekte (hartfalen, hartaanval, iokarda, bradycardie), elektrolytverstoringen (bijvoorbeeld hypokaliëmie, hypomagnesiëmie)), de gelijktijdige toepassing van geneesmiddelen, verlenging van de interval QT (in t. h. De anti-aritmische 1A en III klassen, tricyclische antidepressiva, macroliden, antipsychotica), de gelijktijdige toepassing met remmers pro-enzym CYP1A2 (inclusief theofylline, methylxanthine, cafeïne, duloxetine, clozapine, ropinirol, olanzapine), myasthenia gravis, te gebruiken bij patiënten dan bij ouderen.

Dosering en toediening

Inside. Het geneesmiddel moet heel worden doorgeslikt en na een maaltijd worden weggespoeld met een voldoende hoeveelheid vloeistof. De dosis ciprofloxacine hangt af van de ernst van de ziekte, het type infectie, de toestand van het lichaam, de leeftijd, het lichaamsgewicht en de nierfunctie van de patiënt.
Aanbevolen doseringsschema's:
- infectieuze en inflammatoire ziekten van de lagere luchtwegen met ernstige ernst - 750 mg 2 maal per dag;
- gecompliceerde pyelonefritis - 750 mg 2 maal per dag. Het verloop van de behandeling is ten minste 10 dagen; in speciale situaties (bijvoorbeeld nierabces), kan de duur van de behandeling langer zijn dan 21 dagen;
- infecties van de huid en weke delen, ernstig beloop - 750 mg 2 maal per dag. De loop van de behandeling is 7-14 dagen;
- ernstige infectie van botten en gewrichten (osteomyelitis, septische artritis) - 750 mg 2 maal per dag. De duur van de behandeling van osteomyelitis kan tot 2 maanden zijn;
- infecties van de bekkenorganen en geslachtsorganen - 750 mg 2 maal per dag.
- infecties van de buikholte veroorzaakt door gram-negatieve bacteriën - 750 mg 2 maal per dag.
- infecties op de achtergrond van immunodeficiëntie - ciprofloxacine moet worden ingenomen in combinatie met andere antibacteriële middelen in een dosis van 750 mg 2 maal per dag.
- preventie van infecties tijdens chirurgische ingrepen: van 500 tot 750 mg ciprofloxacine oraal 1-1,5 uur vóór de operatie toegediend;
De duur van de behandeling hangt af van de ernst van de ziekte, maar de behandeling moet altijd nog minstens drie dagen worden voortgezet nadat de temperatuur is genormaliseerd. Meestal is de duur van de behandeling 7-10 dagen.

Bijwerkingen

De hieronder vermelde ongewenste reacties werden als volgt geclassificeerd: "zeer vaak" (≥ 10), "vaak" (van ≥1 / 100 tot ® wordt niet aanbevolen voor de behandeling van infecties veroorzaakt door Streptococcus pneumoniae, vanwege het gebrek aan werkzaamheid tegen de pathogeen.
Genitale luchtweginfecties
Wanneer genitale infecties, vermoedelijk veroorzaakt door stammen van Neisseria gonorrhoeae die resistent zijn tegen fluorochinolonen, moet rekening worden gehouden met informatie over lokale resistentie tegen ciprofloxacine en de gevoeligheid van het pathogeen bij laboratoriumtesten worden bevestigd.
Hartaandoeningen
Ciprofloxacine beïnvloedt de verlenging van het QT-interval (zie rubriek "Negatieve effecten"). Aangezien vrouwen een gemiddeld groot QT-interval hebben in vergelijking met mannen, zijn ze gevoeliger voor geneesmiddelen die een verlenging van het QT-interval veroorzaken. Oudere patiënten hebben ook een verhoogde gevoeligheid voor de werking van geneesmiddelen die verlenging van het QT-interval veroorzaken. Ciprofloxacine moet met voorzichtigheid worden gebruikt op hetzelfde moment als geneesmiddelen die het QT-interval verlengen (bijvoorbeeld klassen IA en III antiaritmica, tricyclische antidepressiva, macroliden en antipsychotica) (zie rubriek "Interactie met andere geneesmiddelen") of bij patiënten met een verhoogd risico op verlenging. QT-interval of de ontwikkeling van een "pirouette" -type aritmie (bijvoorbeeld met aangeboren syndroom van verlenging van het QT-interval, verstoorde elektrolytenbalans (bijvoorbeeld bij hypokaliëmie, hypomagnesiëmie), en ook met hartaandoeningen zoals hartfalen, myocardiaal infarct, bradycardie).
Gebruik bij kinderen
Er werd vastgesteld dat ciprofloxacine, net als andere geneesmiddelen in deze klasse, artropathie veroorzaakt bij grote gewrichten bij dieren. Bij het analyseren van de huidige gegevens over de veiligheid van ciprofloxacine bij kinderen jonger dan 18 jaar, van wie de meesten pulmonale cystische fibrose hebben, is er geen relatie vastgesteld tussen de beschadiging van kraakbeen of gewrichten bij het innemen van het geneesmiddel. Het wordt niet aanbevolen om ciprofloxacine te gebruiken bij kinderen voor de behandeling van andere ziekten, behalve voor de behandeling van complicaties van cystische fibrose van de longen (bij kinderen van 5 tot 17 jaar) geassocieerd met Pseudomonas aeruginosa en voor de behandeling en preventie van pulmonaire miltvuur (na vermoedelijke of bewezen infectie met Bacillus anthracis).
overgevoeligheid
Soms kan na het nemen van de eerste dosis ciprofloxacine, overgevoeligheid voor het geneesmiddel optreden (zie de rubriek "Bijwerkingen"), inclusief allergische reacties, die onmiddellijk aan uw arts moeten worden gemeld. In zeldzame gevallen, na het eerste gebruik, kunnen anafylactische reacties optreden tot anafylactische shock. In deze gevallen moet het gebruik van het geneesmiddel Ziprinol ® onmiddellijk worden gestaakt en moet een passende behandeling worden uitgevoerd.
Maag-darmkanaal
Als er tijdens of na de behandeling met ciprofloxacine ernstige en langdurige diarree moet de diagnose van pseudomembraneuze colitis die onmiddellijke terugtrekking van het geneesmiddel en een passende behandeling (vancomycine orale dosis van 250 mg vier keer per dag) moeten worden uitgesloten. In deze situatie is het gebruik van geneesmiddelen die de darmmotiliteit onderdrukken gecontra-indiceerd.
Hepatobiliaalsysteem
Bij gebruik van ciprofloxacine waren er gevallen van levernecrose en levensbedreigend leverfalen. Bij aanwezigheid van de volgende verschijnselen van leveraandoening, zoals anorexia, geelzucht, donkere urine, jeuk, pijnlijke maag, moet het gebruik van het geneesmiddel Ziprinol ® worden gestaakt (zie de rubriek "Bijwerking").
Bij patiënten die het medicijn Ziprinol® gebruiken en een leveraandoening ondergaan, kan er een tijdelijke toename zijn van de activiteit van "lever" -transaminasen en alkalische fosfatase of cholestatische geelzucht.
Musculoskeletal systeem
Patiënten met ernstige myasthenia gravis dienen het medicijn Ziprinol met voorzichtigheid te gebruiken als mogelijke verergering van de symptomen.
Bij de eerste tekenen van tendinitis (pijnlijke zwelling in het gebied van het gewricht, ontsteking), moet het gebruik van het medicijn Ziprinol ® worden gestopt, fysieke oefeningen moeten worden uitgesloten, omdat er een risico is op peesruptuur en een arts raadplegen.
Bij het nemen van het geneesmiddel Ziprinol ® kunnen zich gevallen van tendinitis en peesruptuur (voornamelijk Achillespees) voordoen, soms bilateraal, al binnen de eerste 48 uur na het begin van de behandeling. Ontsteking en peesruptuur kunnen zelfs enkele maanden na het stoppen van de behandeling met Tsiprinol ® optreden. Er is een verhoogd risico op tendinopathie bij oudere patiënten en bij patiënten met peesaandoeningen die gelijktijdig worden behandeld met glucocorticosteroïden.
Het geneesmiddel Tsiprinol dient met voorzichtigheid te worden gebruikt bij patiënten met een voorgeschiedenis van aanwijzingen voor peesaandoeningen geassocieerd met de inname van chinolon.
Zenuwstelsel
Het medicijn Tsiprinol ® kan, net als andere fluoroquinolonen, convulsies veroorzaken en de drempel van convulsieve gereedheid verlagen.
Patiënten met epilepsie en leed CNS ziekte (bijvoorbeeld, verminderde convulsiedrempel, aanvallen een cerebrovasculair accident, organische hersenbeschadiging en beroerte) vanwege het gevaar van bijwerkingen met CZS ciprofloxacine worden gebruikt in die gevallen waarin Het verwachte klinische effect overschrijdt het mogelijke risico op bijwerkingen van het geneesmiddel.
Wanneer ciprofloxacine werd gebruikt, werden gevallen van epileptische status gemeld (zie de rubriek "Negatieve effecten"). In geval van convulsies dient het gebruik van het geneesmiddel Ziprinol te worden gestaakt.
Mentale reacties kunnen zelfs optreden na het eerste gebruik van fluorochinolonen, waaronder het medicijn Tsiprinol ®. In zeldzame gevallen kan depressie of psychotische reacties voortschrijden tot suïcidale gedachten en zelfmoordpogingen, inclusief voltooide (zie de rubriek "Bijwerkingen"). Als een van de patiënten een van deze reacties ontwikkelt, moet u stoppen met het gebruik van Ziprinol ® en uw arts hierover informeren.
Bij patiënten die fluoroquinolonen, waaronder het medicijn Ziprinol ®, gebruikten, waren er gevallen van sensorische of sensorimotorische polyneuropathie, hypesthesie, dysesthesie of zwakte. Als symptomen zoals pijn, brandend gevoel, tintelingen, gevoelloosheid of zwakte optreden, moeten patiënten door een arts worden geïnformeerd voordat ze het geneesmiddel blijven gebruiken.
huid
Bij gebruik van het geneesmiddel Ziprinol ® kunnen fotosensibiliseringsreacties optreden, dus patiënten moeten contact met direct zonlicht en UV-licht vermijden.
De behandeling moet worden stopgezet als symptomen van lichtovergevoeligheid worden waargenomen (bijvoorbeeld een verandering in de huid lijkt op zonnebrand) (zie de rubriek "Bijwerkingen").
Cytochroom P450
Het is bekend dat ciprofloxacine een matige remmer is van het iso-enzym CYP1A2. Voorzichtigheid is geboden tijdens het gebruik van het geneesmiddel tsiprinol ® en geneesmiddelen gemetaboliseerd door deze isozymen, zoals theofylline, een methylxanthine, cafeïne, duloxetine clozapine, olanzapine, ropinirol, omdat een toename van de concentratie van deze geneesmiddelen in serum, door remming van de metabolische ciprofloxacine specifieke ongewenste reacties veroorzaken.
Om ontvankelijk dan kristalurie aanbevolen dagelijkse dosis te voorkomen, vereist ook een voldoende vochtinname en het onderhoud van zure urine.
In vitro kan ciprofloxacine interfereren met bacteriologisch onderzoek van Mycobacterium tuberculosis en de groei ervan remmen, wat kan leiden tot vals-negatieve resultaten bij de diagnose van dit pathogeen bij patiënten die Ciprinol ® gebruiken.

Impact op het vermogen om motorvoertuigen en andere mechanismen aan te drijven

Patiënten die ciprofloxacine gebruiken, moeten voorzichtig zijn tijdens het autorijden en andere potentieel gevaarlijke activiteiten die verhoogde aandacht en snelheid van psychomotorische reacties vereisen.

Formulier vrijgeven

Filmomhulde tabletten, 750 mg.
Op 10 tabletten in de blister van PVC / PVDH-aluminiumfolie.
Op 1 of 2 blisters in een kartonnen doos, samen met de applicatie-instructie.

Opslagcondities

Bij een temperatuur niet hoger dan 25 ° С, in de originele verpakking.
Buiten het bereik van kinderen houden.

Houdbaarheid

5 jaar.
Gebruik het medicijn niet na de vervaldatum.

Ziprinol: instructies voor gebruik

structuur

Werkzaam bestanddeel: 10 ml van de geconcentreerde oplossing voor infusie (1 ampul) bevat 100 mg ciprofloxacine Hulpstoffen: melkzuur, dinatriumedetaat, zoutzuur, water voor injectie.

beschrijving

Farmacologische werking

Antimicrobieel breed-spectrumgeneesmiddel uit de groep van fluorchinolonen. Het bactericide effect is het resultaat van remming van type II topoisomerase (DNA-gyrase) en type IV topoisomerase vereist voor DNA-replicatie, transcriptie, reparatie en recombinatie van bacteriën.

De werkzaamheid is hoofdzakelijk afhankelijk van de verhouding tussen de maximale serumconcentratie (Cmax) en de minimale remmende concentratie (MIC) van ciprofloxacine en de verhouding tussen het gebied onder de curve (AUC) en de MIC.

In-vitro resistentie tegen ciprofloxacine is het gevolg van het geleidelijke proces van mutatie van een specifiek gebied in zowel DNA-gyrase als type IV topoisomerase. Er is kruisresistentie tussen ciprofloxacine en andere fluoroquinolonen. Individuele mutaties leiden mogelijk niet tot klinische resistentie, maar als gevolg van verschillende genmutaties kan er klinische resistentie tegen veel actieve stoffen in een klasse ontstaan. Dergelijke resistentiemechanismen zoals de ondoorlaatbaarheid van cellen of de efflux van de werkzame stof kunnen verschillende effecten hebben op de gevoeligheid voor fluorchinolonen, die afhangt van de fysisch-chemische eigenschappen van verschillende werkzame stoffen in de klasse en de affiniteit van de transportsystemen voor elke actieve stof. In vitro werd waargenomen dat alle resistentiemechanismen geïsoleerd waren.

Resistentiemechanismen die andere antibiotica inactiveren, zoals penetratie door barrières (verspreiding voor Pseudomonas aeruginosa) en het effluxmechanisme, kunnen de gevoeligheid voor ciprofloxacine beïnvloeden.

farmacokinetiek

Bij intraveneuze toediening van ciprofloxacine werd de gemiddelde maximale plasmaconcentratie bereikt aan het einde van de infusie. De farmacokinetiek van ciprofloxacine is lineair in het dosisbereik tot 400 mg intraveneus.

Vergelijking van farmacokinetische parameters bij toediening tweemaal daags en drie keer per dag intraveneus vertoonde geen tekenen van accumulatie van ciprofloxacine en zijn metabolieten. 60 minuten durende intraveneuze infusie van 200 mg ciprofloxacine of inname van 250 mg ciprofloxacine, elke 12 uur, demonstreren het equivalente gebied onder de curve van serumconcentratie - tijd (AUC).

De 60 minuten durende intraveneuze infusie van 400 mg ciprofloxacine om de 12 uur is bio-equivalent aan de inname van 500 mg om de 12 uur ten opzichte van de AUC.

Met de introductie van 400 mg intraveneuze gedurende 60 minuten elke 12 uur, was de indicator Cax dezelfde als bij orale toediening van een dosis van 750 mg, met de introductie van 400 mg intraveneuze gedurende 60 minuten om de 8 uur is de AUC-indicator vergelijkbaar met die van orale toediening van 750 mg elke 12 uur..

Ciprofloxacine is slecht gebonden aan eiwitten (20-30%); in plasma is het meestal in niet-geïoniseerde vorm; distributievolume is 2-3 l / kg lichaamsgewicht. Het geneesmiddel bereikt hoge concentraties in verschillende weefsels, zoals longkanker (epitheliale vloeistof, alveolaire macrofagen, weefselbiopsie), neusbijholten, ontsteking en urinewegen (urine, prostaatklier, endometrium), de totale concentratie waarin de plasmaspiegels worden overschreden.

Gemetaboliseerd met de vorming van vier metabolieten: desetilencyrofloxacine (Ml), sulfocyrofloxacine (M2), oxoicrofloxacine (M3) en formylcyrofloxacine (M4), die in vitro antimicrobiële activiteit hebben, maar in mindere mate dan de oorspronkelijke verbinding. Van ciprofloxacine is bekend dat het een matige remmer van het iso-enzym CYP450 1A2 is.

Uitscheiden grotendeels onveranderd door de nieren, in mindere mate - met de ontlasting.

Oudere patiënten Farmacokinetisch onderzoek van orale (enkelvoudige dosis) en intraveneuze (enkelvoudige of meervoudige doses) vormen van ciprofloxacine laten zien dat de plasmaconcentraties van ciprofloxacine bij ouderen (> 65 jaar) hoger zijn dan bij oudere volwassenen. Hoewel Stach met 16-40% toeneemt, is een toename van de gemiddelde AUC ongeveer 30%, en kan dit gedeeltelijk te wijten zijn aan een afname van de renale klaring bij ouderen. De halfwaardetijd is enigszins verlengd (

20%) op hoge leeftijd. Deze verschillen zijn niet klinisch significant.

Leverfalen

In voorbereidende studies bij patiënten met stabiele chronische levercirrose werden geen significante veranderingen in de farmacokinetiek van ciprofloxacine waargenomen.

De kinetiek van ciprofloxacine bij patiënten met acuut leverfalen wordt niet volledig begrepen.

Gegevens over de farmacokinetiek bij kinderen zijn beperkt.

In studies waren Stach en AUC niet afhankelijk van de leeftijd (kinderen ouder dan 1 jaar). Er werd geen toename in Stach en AUC waargenomen bij herhaalde toediening (10 mg / kg driemaal daags). Na een een uur durende intraveneuze infusie van 10 mg / kg bij kinderen jonger dan 1 jaar met ernstige sepsis, bedroeg Stach 6,1 mg / l (bereik 4,6-8,3 mg / l), terwijl bij kinderen van 1-5 jaar Het Stax-niveau was 7,2 mg / l (bereik 4,7-11,8 mg / l). De AUC-waarde in deze leeftijdsgroepen was 17,4 mg * h / l (bereik 11,8-32,0 mg * h / l) en 16,5 mg * h / l (bereik 11,0-23,8 mg * h / l ). Deze waarden lagen binnen het bereik dat bij therapeutische doses voor volwassenen werd bepaald. Op basis van de analyse van de farmacokinetiek van ciprofloxacine bij een groep pediatrische patiënten met verschillende infecties, werd de gemiddelde halfwaardetijd vastgesteld, die ongeveer 4-5 uur was, terwijl de biologische beschikbaarheid van de suspensie voor orale toediening 50-80% was.

Indicaties voor gebruik

• luchtweginfecties, behandeling van pneumonie veroorzaakt door stafylokokken, Haemophilus spp., Proteus spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella spp., Legionella, Moraxella catarrhalis;

• infecties van het middenoor en neusbijholten;

• infecties van de buikorganen, bacteriële infecties van het maagdarmkanaal, galblaas en galwegen, peritonitis;

• botinfecties, infecties van de gewrichten;

• infecties van de bekkenorganen (gonnoroea, prostatitis, adnexitis);

• infecties van de nieren, urinewegen;

• infecties van de huid en weke delen;

• selectieve darmontsmetting tijdens de behandeling met immunosuppressiva;

• preventie en behandeling van infecties met verzwakte immuniteit (inclusief de periode van behandeling met immunosuppressiva en met neutropenie);

Voor kinderen van 1-17 jaar oud, wordt Ziprinol gebruikt als een II- of III-seriedrug voor de behandeling van gecompliceerde urineweginfecties en pyelonefritis veroorzaakt door E. coli. Voor kinderen van 5-17 jaar oud - voor de behandeling van pulmonale exacerbaties veroorzaakt door Pseudomonas aeruginosa, bij kinderen met cystische fibrose van de longen.

Voor volwassenen en kinderen wordt Ziprinol gebruikt om het risico van optreden / progressie van miltvuur te verminderen na aerogeen contact met Bacillus anthracis.

Contra

Gelijktijdig gebruik van ciprofloxacine en tizanidine (er zijn klinisch significante bijwerkingen geassocieerd met een verhoging van het tizanidine-gehalte in het bloedplasma).

Zwangerschap en lactatieperiode

Tijdens zwangerschap en borstvoeding is het gebruik van Ziprinol alleen toegestaan ​​als het verwachte voordeel opweegt tegen het potentiële risico. Misschien is de negatieve impact van ciprofloxacine op de ontwikkeling van gewrichtskraakbeen in het lichaam van een kind.
Het is bekend dat ciprofloxacine in de moedermelk binnendringt, omdat de receptie niet wordt aanbevolen tijdens het geven van borstvoeding. Borstvoeding moet worden gestaakt als de moeder behandeling met ciprofloxacine nodig heeft.

Dosering en toediening

Aanbevolen doseringen:
• met gonorroe, met ongecompliceerde urineweginfecties: 125 mg tweemaal daags;
• met gecompliceerde urineweginfecties, met luchtweginfecties: 250 500 mg tweemaal daags;
• voor andere infecties: 500 mg tweemaal daags;
• bij ernstige infecties, met recidiverende infecties bij patiënten met cystic fibrosis, infecties van de buikorganen, bot- en gewrichtsinfecties veroorzaakt door stafylokokken of Pseudomonas, met peritonitis en septikemie, met acute pneumonie veroorzaakt door Streptococcus pneumoniae, wordt aanbevolen om de dosis te verhogen tot 750 keer per dag.
De maximale dagelijkse dosis is 1500 mg.

Bij het behandelen van poliklinische patiënten met pneumonie veroorzaakt door pneumococcus, gebruik ciprofloxacine niet als een voorkeursmedicijn 1.
De tabletten van Tsiprinol slikken niet en namen niet af met een kleine hoeveelheid vloeistof. De inname van het geneesmiddel hangt niet af van de voedselinname, maar het innemen van een lege maag versnelt de opname ervan.

Als de toestand van de patiënt het niet mogelijk maakt om pillen te nemen, dient parenterale therapie te worden uitgevoerd met een infusieoplossing van ciprofloxacine en vervolgens na het verbeteren van de aandoening door te gaan met de behandeling met het geneesmiddel in de vorm van tabletten.

Oudere patiënten moeten een lagere dosis ciprofloxacine voorschrijven (rekening houden met de ernst van de ziekte en de creatinineklaring (bijvoorbeeld met CC 30-50 ml / min.) De aanbevolen dosis ciprofloxacine is 250-500 mg elke 12 uur).

Voor de behandeling van kinderen wordt Ziprinol gebruikt na zorgvuldige beoordeling van de risico / baten-verhouding (de waarschijnlijkheid van bijwerkingen van de gewrichten en periarticulaire weefsels is hoog).
Volg dit doseringsregime:
- Voor complicaties van pulmonale cystische fibrose veroorzaakt door Pseudomonas aeruginosa, worden kinderen van 5-17 jaar oud tweemaal daags oraal 20 mg per 1 kg lichaamsgewicht voorgeschreven. De maximale dagelijkse dosis is 1500 mg. Het verloop van de behandeling is 10-14 dagen;
- Voor urineweginfecties of pyelonephritis is de dosis 6-10 mg per 1 kg gewicht elke 8 uur, maar niet hoger dan de maximale dosis van 400 mg, of 19-20 mg per 1 kg gewicht elke 12 uur, maar niet hoger dan de maximale dosis van 750 mg.

Om het risico op het vóórkomen en de progressie van miltvuur na aerogeen contact met Bacillus anthracis te verminderen: voor volwassenen is de dosis Ciprinol 500 mg 2 keer per dag, voor kinderen - 15 mg per 1 kg gewicht 2 keer per dag. Overschrijd de maximale enkelvoudige dosis van 500 mg en een dagelijkse dosis van 1000 mg niet. Ontvangst van Tsiprinol om onmiddellijk na de aanname of bevestiging van infectie te beginnen. De duur van het innemen van ciprofloxacine met pulmonaire anthrax is 60 dagen.

Nierfunctiestoornissen
Wanneer CC 31 - 60 ml / min / 1, 73 m2 of de plasmaconcentratie van 1,4 - 1,9 mg / 100 ml dagelijkse dosis ciprofloxacine voor orale toediening niet meer is dan 1000 mg per dag.
Wanneer QA maximaal 30 ml / min / 1, 73 m2 of de plasmaconcentratie van 2 mg / 100 ml is, is de dosis ciprofloxacine per dag voor orale toediening niet meer dan 500 mg.
Verminderde nierfunctie en hemodialyse.
Wanneer QC tot 30 ml / min / 1, 73 m2, of plasmaconcentratie van 2 mg / 100 ml is, is de maximale dagelijkse dosis ciprofloxacine voor orale toediening 500 mg, op de dagen van hemodialyse wordt ciprofloxacine toegediend na de procedure.

Nierfunctiestoornissen en peritoneale dialyse bij patiënten met ambulante behandeling.
1 tablet in de dosering van 500 mg ciprofloxacine (1 x 500 mg) of 2 tabletten van 250 mg (2 x 250 mg).

Patiënten met een gestoorde leverfunctie hoeven de dosis niet aan te passen.
De duur van de behandeling met Ziprinol hangt af van de ernst en het beloop van de ziekte, de resultaten van bacteriologische onderzoeken. Het wordt aanbevolen om de behandeling voort te zetten gedurende ten minste drie dagen na normalisering van de temperatuur / verlichting van klinische symptomen.

De duur van de behandeling voor acute ongecompliceerde gonorroe, cystitis - 1 dag. Met infecties van de urinewegen, nieren, buikorganen - 7 dagen. Bij osteomyelitis is een behandelingskuur tot 2 maanden mogelijk. Voor andere infecties is een behandeling met Ziprinol meestal 7 tot 14 dagen. Bij patiënten met een verzwakte immuniteit wordt de behandeling met Ziprinol gedurende de gehele periode van neutropenie uitgevoerd. Behandeling van infecties veroorzaakt door streptokokken en chlamydia duurt ten minste 10 dagen.

Bijwerkingen

• zelden: leukopenie, eosinofilie;

• zelden: anemie, leukocytose, granulocytopenie, veranderingen in protrombine niveaus, trombocytose, trombocytopenie;

• zeer zelden: hemolytische anemie, agranulocytose, pancytopenie, remming van de beenmergfunctie.

Het zenuwstelsel:

• zelden: duizeligheid, hoofdpijn, vermoeidheid, agitatie, slapeloosheid, verwarring;

• zelden: hallucinaties, paresthesie, transpiratie, angst, depressie, nachtelijke onzin, tremor, hypesthesie, convulsies;

• Zeer zelden: onstabiel gedrag, verhoogde intracraniale druk, psychose, hyperesthesie, ataxie, convulsies.

Van de zintuigen:

• zelden: verandering in smaak, visuele beperking;

• zelden: oorsuizen, tijdelijke doofheid, verminderd gezichtsvermogen;

• zeer zelden: tijdelijk verlies van smaak.

Sinds het cardiovasculaire systeem:

• zelden: migraine, tachycardie, bewustzijnsverlies, opvliegers, transpiratie, perifeer oedeem;

• Zeer zelden: vasculitis.

Van de kant van het ademhalingssysteem:

• zelden: larynxoedeem, kortademigheid.

Van het spijsverteringskanaal, lever, galblaas, galwegen:

• vaak: misselijkheid en diarree;

• zelden: buikpijn, braken, gebrek aan eetlust, winderigheid;

• zelden: cholestatische geelzucht, pseudomembraneuze colitis;

• Zeer zelden: hepatitis.

Huid- en onderhuidweefsel:

• zelden: jeuk, urticaria, maculopapulaire uitslag;

• zeer zelden: papels, petechiën, hemorrhagische cysten, korsten / korsten, erythema nodosa, polymorfe exudatieve erytheem,

Stevens-Johnson-syndroom, toxische epidermale necrolyse.

Van het bewegingsapparaat en bindweefsel:

• zelden: pijn in de gewrichten;

• zelden: zwelling van de gewrichten, pijn in de spieren;

• Zeer zelden: peesontsteking, myasthenia gravis, peesruptuur.

Van de nieren en urinewegen:

• zelden: interstitiële nefritis, hematurie en kristalurie, tijdelijk nierfalen.

• zelden: zwakte, langdurig gebruik kan leiden tot pseudomembraneuze colitis en candidiasis;

• zelden: overgevoeligheidsreacties, koorts, anafylactische reacties (kunnen na de eerste optreden

doses), pijn in de rug, in de ledematen, in het borstbeen;

• Zeer zelden: exacerbatie van myasthenia, reacties zoals serumziekte.

• zelden: een toename van de activiteit van transaminasen en alkalische fosfatase, een verhoging van het niveau van ureum, het niveau van creatinine en serumbilirubine;

• Zeer zelden: verhoogde niveaus van amylase en lipase.

• zelden: hyperglycemie, kristalurie en hematurie;

overdosis

Het is noodzakelijk om voldoende opname van vocht in het lichaam te garanderen, waardoor een zure urinereactie ontstaat. In het geval van het innemen van te veel Ziprinol-tabletten, wordt maagspoelen, het innemen van actieve kool en een laxeermiddel aanbevolen. Bij toxiciteit is hemodialyse niet klinisch effectief.

Interactie met andere drugs

Preparaten die ijzer of zink bevatten, verminderen de absorptie van ciprofloxacine.
Het gelijktijdige gebruik van ciprofloxacine en theofylline en / of cafeïne kan een verhoging van serumtheofylline en / of cafeïne veroorzaken en hun opnametijd verlengen. Het risico op deze bijwerkingen neemt toe. De gelijktijdige benoeming van cyclosporine en ciprofloxacine verhoogt de nefrotoxiciteit van cyclosporine. Het is noodzakelijk om de concentratie van theofylline en cyclosporine in serum te regelen.
De combinatie van ciprofloxacine en orale anticoagulantia kan de bloedingstijd verlengen, dus u moet de protrombinetijd controleren.

Tijdens de behandeling met ciprofloxacine is er een hoog risico op peesruptuur bij patiënten die gelijktijdig een behandeling met corticosteroïden ondergaan.
De combinatie van het innemen van ciprofloxacine en fenytoïne kan leiden tot een verandering in de concentratie van fenytoïne in serum.
Schenk met bijzondere zorg Tsiprinol voor de behandeling van patiënten met diabetes mellitus, omdat het effect van glibenclamide kan toenemen en hypoglykemie veroorzaken.
Gecombineerd gebruik met NSAID's (vooral opioïde analgetica) en zeer hoge doses chinolonen kunnen convulsies veroorzaken.

Formulier vrijgeven

Tabletten, gefilmcoat, op 750 mg, nr. 10 en nr. 20 in de blister (1х10, 2х10) en in kartonnen verpakking.